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【ChiCTR2600124111】甲苯磺酸瑞马唑仑对比依托咪酯对老年患者全身麻醉诱导期血流动力学及不良事件的影响 ——随机、对照、非劣效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124111

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑对比依托咪酯对老年患者全身麻醉诱导期血流动力学及不良事件的影响 ——随机、对照、非劣效性研究

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑对比依托咪酯对老年患者全身麻醉诱导期血流动力学及不良事件的影响 ——随机、对照、非劣效性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较甲苯磺酸瑞马唑仑与依托咪酯对老年患者全身麻醉诱导期血流动力学及意识消失时间的影响并探讨瑞马唑仑相比于依托咪酯对老年患者诱导期不良事件发生情况的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用计算机生成的随机数列进行分组，随机序列由不参与研究实施的统计人员生成，分配比例为1:1

盲法

由于药物性状存在差异，负责实施麻醉诱导的人员无法设盲，但患者、以及负责收集数据和评估结果的研究人员仍然保持盲态。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-27

试验终止时间

2026-05-27

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥65 岁 2. 拟在静吸复合麻醉下行择期手术 3. 拟使用单腔气管导管 4. 自愿签署知情同意书 1. 年龄≥65 岁2. 拟在静吸复合麻醉下行择期手术3. 拟使用单腔气管导管4. 自愿签署知情同意书；

排除标准

1.认知功能障碍、神经精神障碍 2.确定/怀疑有滥用或长期应用麻醉性镇静镇痛药、催眠药、抗抑郁药者 3.对研究所使用药物如苯二氮卓类药物、依托咪酯、罗库溴铵及其成分有禁忌症或过敏的患者 4.估计为困难气道的患者 5.预计术后转入 ICU 6.有肾上腺皮质功能不全、卟啉症或接受慢性皮质激素治疗史 7.严重的心律失常，包括严重的窦性心动过缓（心率，HR≤50 次/分钟）、房颤、三度房室传 导阻滞、频繁的房性早搏和频繁的室性早搏。 8.无法控制或控制不良的高血压（收缩压，SBP≥180mm Hg 和/或舒张压，DBP≥110mm Hg） 9.肝脏或肾脏功能异常（Child-Pugh B 级或 C 级，血尿素氮超过医学参考值上限的 1.5 倍和/ 或肌酐超过医学参考值上限 10.其他被调查人员认为不适合纳入的患者；

研究者信息
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试验机构

北京清华长庚医院

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