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【ChiCTR2600120215】OSAHS患者经鼻呼吸和口呼吸两种模式下的咽腔气流负压损失机制以及其对咽腔塌陷的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120215

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征

试验通俗题目

OSAHS患者经鼻呼吸和口呼吸两种模式下的咽腔气流负压损失机制以及其对咽腔塌陷的影响

试验专业题目

OSAHS患者经鼻呼吸和口呼吸两种模式下的咽腔气流负压损失机制以及其对咽腔塌陷的影响

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临床试验信息
试验目的

1、证实张口呼吸降低软腭节段管腔的负压梯度。从流体力学证实张口呼吸减轻软腭后咽腔节段的由于管腔内负压引起的塌陷趋势。且该趋势无论严重程度的OSAHS患者均成立。 2、证实张口呼吸时咽腔的能量损失的主要节段下移至舌后气道。张口呼吸时舌后气道（软腭游离缘以下的咽腔气道）的气流速度、咽腔壁面剪切力的变化，是决定下游气流能量补偿的主要因素。且该趋势无论严重程度的OSAHS患者均成立。 3、证实张口呼吸并非对于所有的OSAHS患者均产生相同的负面影响。对于腭咽腔塌陷为主的患者来说，经口呼吸模式越过腭咽腔这一关键塌陷平面，张口呼吸可降低咽腔塌陷的程度和趋势；对于以舌后气道塌陷为主的OSAHS患者，经口气流使咽腔负压梯度重新分布，张口呼吸使舌后气道（软腭游离缘以下的咽腔气道）的负压梯度增加，加重咽腔塌陷的程度和趋势。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

项目组自有经费

试验范围

/

目标入组人数

20;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-15

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

主诉睡眠时打鼾，有睡眠时憋醒症状；整夜多导睡眠监测(PSG)结果提示呼吸暂停低通气指数(AHI)>5次/小时，最低血氧饱和度(SpO2)<90%。年龄为18岁-60岁之间。；

排除标准

PSG结果提示AHI<5次/小时的正常人。BMI>40kg/m2、扁桃体肿大分度III度、双侧扁桃体明显不对称者予以排除，减少对张口到闭口咽腔解剖学变化的观察的干扰。以往接受过扁桃体切除术、腭咽成形术、舌根消融术、下颌前徙等改善口咽腔气道的手术者予以排除。；

研究者信息
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试验机构

北京清华长庚医院

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研究负责人邮编

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