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【ChiCTR2600135071】类肉毒肽溶液改善面部皱纹的自我前后比较研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135071

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

皮肤皱纹

试验通俗题目

类肉毒肽溶液改善面部皱纹的自我前后比较研究

试验专业题目

类肉毒肽溶液用于面部皱纹改善的自身前后对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

系统评价类肉毒肽外用溶液改善眶周皱纹等面部细纹的有效性与安全性,为功能性护肤品领域提供临床证据,并支持其在亚洲人皮肤的适用性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

杭州捷肤科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究拟招募年龄在25至65岁之间、面部存在轻度至中度皱纹的受试者,以眶周区域皱纹改善为主要研究对象,且在基线雅诗兰黛分级评估中符合相关标准。同时,受试者需无明显影响研究判断的皮肤疾病,能够理解研究流程,自愿参加研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.对类肉毒肽或研究产品成分已知过敏者; 2.面部存在严重皮肤疾病者,如中重度痤疮或玫瑰痤疮; 3.妊娠期和哺乳期妇女; 4.近期使用功效型护肤品者(4 周内),或在近 3 个月内接受激光、 微针、射频等美容治疗,及近 6 个月内接受肉毒毒素注射者; 5.无法遵循访视要求或依从性差的受试者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京清华长庚医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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