CTR20263713
进行中（尚未招募）
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2026-10-14
CXHL2600808
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脑胶质瘤，包括胶质母细胞瘤
YN003治疗脑胶质瘤I期临床研究
一项 YN003 注射液用于治疗脑胶质瘤患者的 I期、开放标签、单臂、剂量递增及剂量扩展研究
100195
评价 YN003 在复发/进展的脑胶质瘤（ WHO 3-4 级）参与者中的安全性特征 评价 YN003 在复发/进展的脑胶质瘤（ WHO 3-4 级）参与者中的耐受性
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
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国际多中心试验
国内: 35 ； 国际: 50 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
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/
否
1.自愿签署知情同意书，了解本项研究内容，并愿意遵守研究方案、完成全部研究流程。；2.参与者年龄≥18周岁，≤70岁，性别不限。；3.既往经组织学确诊为脑胶质瘤，符合2021版《世界卫生组织中枢神经系统肿瘤分类》3-4级脑胶质瘤的诊断标准，在标准抗肿瘤治疗后，经核磁共振成像（MRI）扫描（参照RANO 2.0标准）或手术活检证实复发或进展；
请登录查看1.参与者签署知情同意书前1个月内，参与过其他干预性临床试验。；2.给药前30天内接种过活疫苗。；3.孕妇或哺乳期女性。；4.具有临床显著的颅内高压（如即将发生脑疝或需紧急姑息治疗）或未控制的癫痫发作。需服用抗癫痫药物的参与者，仅在首次给药前用药剂量已稳定不少于14天的情况下方可入组。；5.既往抗肿瘤治疗引发的毒性反应尚未恢复至CTCAE v6.0≤1级，脱发或研究者判定可耐受的其他不良反应除外。；6.磁共振（MRI）检查禁忌证，包括但不限于心脏起搏器、心外膜起搏导线、输液泵、动脉瘤夹、金属碎片、金属假体、磁性植入物、眼内金属异物以及不可取出的金属种植牙。；7.未控制的或病情严重的心脑血管疾病：；
请登录查看北京清华长庚医院;首都医科大学三博脑科医院
102218;100018
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