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【ChiCTR2600125640】眼底OCTA在冠状动脉微循环功能无创评估中的应用价值:一项前瞻性观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600125640

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉疾病;冠状动脉微循环功能障碍

试验通俗题目

眼底OCTA在冠状动脉微循环功能无创评估中的应用价值:一项前瞻性观察性研究

试验专业题目

眼底OCTA在冠状动脉微循环功能无创评估中的应用价值:一项前瞻性观察性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在系统评估眼底光学相干断层扫描血管成像(OCTA)参数与冠状动脉微循环阻力相关指标及定量血流分数(QFR)之间的相关性,阐明视网膜微循环与冠状动脉功能学异常之间的潜在联系,并探索眼底OCTA指标在冠状动脉微循环功能无创评估中的临床应用价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

北京市高层次公共卫生技术人才项目(项目代码12023B02002)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-11

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁; 2. 在北京清华长庚医院心血管内科就诊,拟接受或已接受冠状动脉造影(CAG)和/或经皮冠状动脉介入治疗(PCI); 3. 完成冠脉功能学评估,可获得微循环阻力相关参数和/或QFR指标; 4. 能够完成眼底OCTA检查,且图像质量满足分析要求; 5. 自愿参加本研究,并签署书面知情同意书。 1. 年龄≥18岁;2. 在北京清华长庚医院心血管内科就诊,拟接受或已接受冠状动脉造影(CAG)和/或经皮冠状动脉介入治疗(PCI);3. 完成冠脉功能学评估,可获得微循环阻力相关参数和/或QFR指标;4. 能够完成眼底OCTA检查,且图像质量满足分析要求;5. 自愿参加本研究,并签署书面知情同意书。;

排除标准

1. 合并严重眼部疾病影响OCTA图像质量或参数判读者,包括但不限于严重白内障、玻璃体混浊、玻璃体出血、视网膜脱离、晚期青光眼、严重黄斑病变、严重视网膜血管性疾病等; 2. OCTA图像质量不佳,存在明显运动伪影、分层错误或关键参数缺失,无法用于分析者; 3. 既往接受严重影响眼底结构或血流状态的眼科手术,研究者判断不适合纳入者; 4. 合并严重感染、恶性肿瘤终末期、严重肝肾功能衰竭或其他预期生存期较短的疾病; 5. 无法配合完成研究相关检查或临床资料不完整者; 6. 研究者认为不适合纳入本研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京清华长庚医院

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研究负责人邮编

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