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【ChiCTR2500114280】基于机器视觉与可穿戴外骨骼的脑卒中上肢与手康复数字疗法研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114280

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于机器视觉与可穿戴外骨骼的脑卒中上肢与手康复数字疗法研究

试验专业题目

基于机器视觉与可穿戴外骨骼的脑卒中上肢与手康复数字疗法研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟开发基于数据驱动的脑卒中上肢与手精准康复数字疗法系统，打通居家康复通路，支持远程居家训练方案的个性化适配、过程跟踪与智能指导。研究动态捕捉和分析脑卒中上肢与手康复治疗过程中头、颈、肩、肘、腕以及手部各关节的行为动作，辅助设计全面的、安全的、可靠的、个性化的康复训练方案。实现康复过程跟踪与定量分析，降低医师人工肉眼评估的主观偏差，支持康复训练方案的动态优化调整，支持活动范围异常报警与补偿运动等异常运动模式识别检测，确保康复方案执行效果。本研究将建立脑卒中上肢与手康复在引入可穿戴外骨骼机器人等新技术后的方案设计、实施与评估的新体系，实现远程居家训练的个性化方案推送、过程跟踪指导与结果智能评估。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名治疗师（不参与分组、评估及治疗）使用随机数字表产生随机序列。

盲法

评估者设盲。

试验项目经费来源

北京市科委项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 亚急性期脑卒中患者（患病时间 1-6 个月）； 2. 上肢和手各肌群肌张力 Ashworth 分级<2 级； 3. 上肢疼痛 VAS<5 分； 4. 上肢或手部 Brunnstrom 分期 I-V 期。；

排除标准

1. 认知功能障碍，简易精神状态检查评分< 24 分； 2. 上肢和手严重神经痛影响训练， VAS>5 分。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京清华长庚医院

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研究负责人邮编

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