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【ChiCTR2600122644】铥激光与钬激光在输尿管软镜碎石术(RIRS)联合可弯负压鞘(FANS)治疗 1-3 cm 上尿路结石中的前瞻性临床评价:一项多中心队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600122644

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿系结石

试验通俗题目

铥激光与钬激光在输尿管软镜碎石术(RIRS)联合可弯负压鞘(FANS)治疗 1-3 cm 上尿路结石中的前瞻性临床评价:一项多中心队列研究

试验专业题目

铥激光与钬激光在输尿管软镜碎石术(RIRS)联合可弯负压鞘(FANS)治疗 1-3 cm 上尿路结石中的前瞻性临床评价:一项多中心队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较铥激光组与钬激光组在RIRS联合FANS治疗1-3 cm上尿路结石中的效果及安全性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

莱凯医疗有限公司

试验范围

/

目标入组人数

136

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-01-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18–75 岁; 2.影像学(CT)确诊单侧上尿路结石,CT扫描总直径为1-3cm; 3.符合输尿管软镜碎石术适应证; 4.能够按照试验方案要求完成研究; 5.对本研究知情并签署知情同意书。;

排除标准

1.肾脏先天性或结构性异常:马蹄肾、海绵肾、多囊肾、异位肾等; 2.既往同侧上尿路成形手术史; 3.未经控制的泌尿系感染患者; 4.重度肾积水(RPD >2 cm); 5.因健康或其他因素具有RIRS手术绝对禁忌症的患者; 6.妊娠患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

清华大学附属北京清华长庚医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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