ChiCTR2500103015
尚未开始
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2025-05-22
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高危型人乳头瘤病毒感染
阻人乳头瘤病毒（HPV）凝胶敷料治疗高危型HPV感染的疗效和安全性观察
阻人乳头瘤病毒（HPV）凝胶敷料治疗高危型HPV感染的疗效和安全性观察
评价阻HPV凝胶敷料在高危型HPV感染女性患者中的临床有效性及安全性
随机平行对照
上市后药物
通过EXCEL统计软件，采用随机数字表法形成随机表，每位受试者根据随机表结果均有同等机会被分配到试验组（接受阻HPV凝胶敷料治疗）和空白对照组（不接受任何HPV感染相关的干预治疗），不受研究者和/或受试者主观意愿的影响。随机化是为了保障两组受试者在各种已知和未知的可能影响试验结果的基线变量上具有可比性。
无
南京诺令生物科技有限公司
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2025-06-01
2026-06-30
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① 年龄≥18岁，有性生活史的女性； ② 经宫颈HPV检查为高危型HPV阳性； ③ 认知功能及沟通能力正常，同意研究期间有效避孕，接受治疗期间禁性生活； ④ 能够执行所有研究程序并签署知情同意书。；
请登录查看① HPV16或HPV18阳性，且宫颈高级别鳞状上皮内或以上病变（HSIL+）患者； ② HPV16/18以外的其他高危HPV亚型阳性，且需要进一步行阴道镜检查的患者； ③ 宫颈癌患者； ④ 妊娠期或哺乳期的妇女； ⑤ 过敏体质或对研究用凝胶敷料已知成分（如卡波姆）过敏者； ⑥ 恶性肿瘤和其他影响机体免疫状况的疾病。；
请登录查看清华大学附属北京清华长庚医院
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