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【ChiCTR2100049987】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 阵发性房速与临床房颤及主要心血管不良事件的关系

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049987

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阵发性房速

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 阵发性房速与临床房颤及主要心血管不良事件的关系

试验专业题目

阵发性房速与临床房颤及主要心血管不良事件的关系

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临床试验信息
试验目的

评价阵发性房速是否可以增加心房颤动和MACE的风险。识别易发生心房颤动、MACE的高危的阵发性房速的特征。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

No

盲法

N/A

试验项目经费来源

课题组科研经费

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.阵发性房速组：年龄≥18岁；基线动态心电图明确阵发性房速； 2.对照组：年龄≥18岁；基线动态心电图无阵发性房速。；

排除标准

记录AF/AFL或在24小时心电图监测中诊断出AF/AFL，高度房室传导阻滞，持续性室上性心动过速>30 s，室性早搏(负荷≥15%)，室性心动过速(VT)，室颤(VF)，风湿性心脏病， 严重二尖瓣狭窄、急性心力衰竭、心肌病、遗传性心律失常、口服抗凝药物的使用、恶性肿瘤史、急性心肌梗死或卒中的急性期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

清华大学附属北京清华长庚医院

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研究负责人邮编

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