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首页 临床进展 红宝石点阵激光和调Q1064nm激光治疗黄褐斑的半侧面部随机自身对照研究

【ChiCTR2200056389】红宝石点阵激光和调Q1064nm激光治疗黄褐斑的半侧面部随机自身对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056389

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

黄褐斑

试验通俗题目

红宝石点阵激光和调Q1064nm激光治疗黄褐斑的半侧面部随机自身对照研究

试验专业题目

红宝石点阵激光和调Q1064nm激光治疗黄褐斑的半侧面部随机自身对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过多中心随机自身对照研究，比较红宝石点阵激光与Q开关 Nd:YAG激光治疗黄褐斑的疗效、安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由统计师使用SPSS 软件生成随机数字，根据随机数字的大小分为两组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

清华大学精准医学研究院光医学实验室

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 女性，年龄18～50 岁； 2. 符合《黄褐斑和白癜风的诊疗标准（2010 年版）》中黄褐斑的诊断标准； 3. 黄褐斑双侧对称分布，程度、范围、色泽相似； 4. 病人同意参加本试验，签署《受试者知情同意书》。；

排除标准

1. 面部慢性皮肤病及皮肤肿瘤患者； 2. 激光治疗禁忌（如曾患光敏性皮肤病、光加重性皮肤病、光相关皮肤恶性肿瘤患者、光敏性药物服用者等）； 3. 6个月内接受过其他治疗（包括但不限于药物、激光、强脉冲光、美塑、化学剥脱等治疗措施）； 4. 合并严重肝肾、心血管、呼吸、造血等系统疾病及恶性肿瘤； 5. 妊娠期和哺乳期者； 6. 正在服用抗凝药、避孕药、性激素、甲状腺素等药物，可能影响疗效评估； 7. 术后无法防晒避光者； 8. 有精神疾患者； 9. 不愿意提供病史资料或不接受随访的患者； 10.有其它研究者认为不适合纳入研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

清华大学附属北京清华长庚医院皮肤科

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研究负责人邮编

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