CTR20244786
进行中（招募完成）
醋酸氟轻松/氢醌/维A酸乳膏
化学药
氟轻松氢醌维A酸乳膏
2024-12-17
企业选择不公示
/
适用于在有防晒措施（包括使用防晒霜）的情况下，短期治疗中度至重度面部黄褐斑。
氟轻松氢醌维A酸乳膏的有效性及安全性临床研究
评价氟轻松氢醌维A酸乳膏治疗中、重度黄褐斑的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、三臂、平行、安慰剂对照临床试验
310011
主要目的：评价氟轻松氢醌维A酸乳膏治疗中、重度黄褐斑的疗效和安全性。 次要目的：以临床终点方法评价氟轻松氢醌维A酸乳膏与参比制剂的临床等效性；通过监测临床试验中维A酸、氟轻松、氢醌三种成分的系统吸收，明确受试制剂与参比制剂的系统暴露情况。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 320 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-07-31
/
否
1.年龄18~60周岁（包括18周岁和60周岁）的受试者，男女不限；
请登录查看1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对全身或局部使用皮质类固醇激素、氢醌、维A 酸存在过敏反应，或对受试制剂或参比制剂中任何组分及其辅料过敏者；
2.已知对亚硫酸盐过敏者；
3.已知对本次试验提供的洗面奶、保湿剂、防晒剂过敏者；
请登录查看中国医科大学附属第一医院
110001
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