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【ChiCTR2600131480】盆骨剂量限定放疗PBMS-RT(Pelvic Bone Marrow Sparing Radiotherapy)对比常规放疗对宫颈癌患者的疗效及安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131480

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

盆骨剂量限定放疗PBMS-RT(Pelvic Bone Marrow Sparing Radiotherapy)对比常规放疗对宫颈癌患者的疗效及安全性研究

试验专业题目

盆骨剂量限定放疗PBMS-RT(Pelvic Bone Marrow Sparing Radiotherapy)对比常规放疗对宫颈癌患者的疗效及安全性研究

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临床试验信息
试验目的

探究PBMS-RT的疗效,毒副反应,拟研发新的危机器官保护方案,降低盆腔照射带来的毒副反应,从而为宫颈癌的治疗提供理论基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照随机数法将患者按2:1随机分配为PBMS组和常规放疗组

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

400;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经组织病理学证实为宫颈癌; 2.纳入Ib2-IIIb期的无放化疗史的宫颈癌患者(分期参照2018年NCCN指南FIGO分期); 3.患者年龄>=20岁并且<=80岁; 4.患者自愿参加并签署知情同意书,依从性良好,能按方案要求配合研究。 1.经组织病理学证实为宫颈癌;2.纳入Ib2-IIIb期的无放化疗史的宫颈癌患者(分期参照2018年NCCN指南FIGO分期);3.患者年龄>=20岁并且<=80岁;4.患者自愿参加并签署知情同意书,依从性良好,能按方案要求配合研究。;

排除标准

1. 需要腹腔延伸野照射的病例。 2. 既往骨(股骨头坏死)或肌肉相关疾病或既往髋关节植入或股骨头置换史。 3. 既往二磷酸盐治疗、激素替代治疗等史。 4. 既往职业暴露因素(如油漆、装修、美甲行业等)及血液相关疾病。 5. 既往盆腔照射史。 6. 计划参与其他临床研究。 7. 研究者判断其他可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况。 8. 拒绝或无法签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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