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【ChiCTR2600130283】介入式射频单针联合注射透明质酸钠复合溶液治疗眼袋伴泪沟的临床效果与安全性的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600130283

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

眼袋伴泪沟

试验通俗题目

介入式射频单针联合注射透明质酸钠复合溶液治疗眼袋伴泪沟的临床效果与安全性的研究

试验专业题目

介入式射频单针联合注射透明质酸钠复合溶液治疗眼袋伴泪沟的临床效果与安全性的研究

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临床试验信息
试验目的

介入式射频单针联合注射透明质酸钠复合溶液治疗眼袋伴泪沟的临床效果与安全性的研究

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

深圳半岛医疗有限公司

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-25

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. T/ZGKSL 001-2022《人体皮肤衰老评价标准》中眼袋的2度-4度(共0-5度),且伴有BartonF E分级2-3级(共0-3度)泪沟型; 2. 年龄18-55岁,性别不限; 3. 患者1年内未接受任何眼周抗衰治疗,且无眼周外科手术或填充治疗; 4. 局部皮肤完整,近3个月内无软组织感染; 5. 全身无任何不能耐受治疗的器质性病变; 6. 能坚持完成治疗及随访且期间未使用其他方法治疗者; 7. 受试者自愿参加,需签署知情同意书。 1. T/ZGKSL 001-2022《人体皮肤衰老评价标准》中眼袋的2度-4度(共0-5度),且伴有BartonF E分级2-3级(共0-3度)泪沟型;2. 年龄18-55岁,性别不限;3. 患者1年内未接受任何眼周抗衰治疗,且无眼周外科手术或填充治疗;4. 局部皮肤完整,近3个月内无软组织感染;5. 全身无任何不能耐受治疗的器质性病变;6. 能坚持完成治疗及随访且期间未使用其他方法治疗者;7. 受试者自愿参加,需签署知情同意书。;

排除标准

1. 妊娠期、哺乳期妇女; 2. 严重心、肝、肾功能不全者,或患有自身免疫性疾病者; 3. 安装心脏起搏器或体内除颤器者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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