ChiCTR2600134290
尚未开始
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2026-10-13
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伴门静脉癌栓（PVTT）的初治原发性肝癌患者
阿卡波糖联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼一线治疗伴门静脉癌栓的原发性肝癌：一项前瞻性、单臂、II期临床研究
阿卡波糖联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼一线治疗伴门静脉癌栓的原发性肝癌：一项前瞻性、单臂、II期临床研究
主要目的：;评价阿卡波糖联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼一线治疗原发性肝癌合并PVTT的有效性。;次要目的：;评价阿卡波糖联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼一线治疗原发性肝癌合并PVTT的敏感性、安全性和长期生存获益等。;探索性目的：;使用外周血循环肿瘤细胞检测技术和多组学分析技术，探索与疗效相关的生物标志物。
单臂
其它
无
无
自选课题（自筹）
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40
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2026-07-06
2029-12-31
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1.年龄≥18岁；<br>2.临床或病理诊断的原发性肝癌（国家卫生健康委员会原发性肝癌诊疗规范2024）；<br>3.伴门静脉癌栓形成；<br>4.未接受过系统性的抗肿瘤治疗；接受过转化治疗、新辅助治疗和/或辅助治疗的患者，经主要研究者同意后可入组；<br>5.根据实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST） 1.1标准，至少有一个可测量病灶；<br>6.ECOG PS评分：0～3分；<br>7.Child-Pugh ≤7分；<br>8.预期生存期≥3个月；<br>9.患者自愿参加并签署知情同意书；；
请登录查看1.合并其他未治愈的恶性肿瘤； 2.已知对研究药物的活性成分和辅料过敏； 3.计划接受放射治疗、介入治疗或针对PVTT的外科手术； 4.糖尿病酮症酸中毒； 5.严重肝功能不全和严重的肝硬化； 6.严重肾功能损害(肌酐清除率25ml/min)； 7.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者，尤其是炎症性肠病； 8.患有由于肠胀气而可能恶化的疾病，例如：胃心综合征（Roemheld）、严重的疝、肠梗阻或有肠梗阻倾向、肠溃疡； 9.活动性出血、活动性溃疡、肠穿孔、大手术后30天内、药物不可控制的高血压、III-IV级心功能不全； 10.计划妊娠，处于妊娠期或哺乳期； 11.研究者认为不适合参加本研究；；
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