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首页 临床进展 一项在轻中度特应性皮炎成人试验参与者中评价AD101软膏的有效性、安全耐受性和药代动力学特征的II期临床研究

【CTR20263748】一项在轻中度特应性皮炎成人试验参与者中评价AD101软膏的有效性、安全耐受性和药代动力学特征的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20263748

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

AD-101软膏

药物类型

化学药

规范名称

AD-101软膏

首次公示信息日的期

2026-09-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

轻度至中度特应性皮炎

试验通俗题目

一项在轻中度特应性皮炎成人试验参与者中评价AD101软膏的有效性、安全耐受性和药代动力学特征的II期临床研究

试验专业题目

一项在轻中度特应性皮炎成人试验参与者中评价AD101软膏的有效性、安全耐受性和药代动力学特征的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

515100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估AD101软膏在轻中度特应性皮炎试验参与者中的有效性、其他有效性、安全性、耐受性、血药浓度和药代动力学特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 132 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~65周岁（含边界值）的男性和女性试验参与者；

排除标准

1.筛选和基线时除特应性皮炎外存在其他可能干扰研究评估的皮肤疾病或症状表现（如疥疮、银屑病、严重痤疮、皮肤真菌病、疱疹样皮炎和接触性皮炎等），或皮损区存在大片纹身、胎记、皮肤瘢痕等情况；

2.筛选前 2周内因较严重的感染需院内就诊并规律使用相应的全身性抗感染治疗；或随机前 1周内因感染类疾病（如上呼吸道感染等）需使用系统性抗感染类药物；或筛选时患有可能干扰研究评估的浅表皮肤感染（感染消退后，可对试验参与者进行重新筛选）；

3.经研究者评估不适宜进行局部治疗的AD患者（如试验参与者AD病情较重，需考虑系统治疗等）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

110001

联系人通讯地址
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