【CTR20244319】一项评价AD101软膏在中国健康受试者和轻中度特应性皮炎受试者中单次和多次局部给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床研究
CTR20244319
进行中（招募完成）
AD-101软膏
化药
AD-101软膏
2024-11-21
企业选择不公示
/
轻度至中度特应性皮炎
一项评价AD101软膏在中国健康受试者和轻中度特应性皮炎受试者中单次和多次局部给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床研究
一项评价AD101软膏在中国健康受试者和轻中度特应性皮炎受试者中单多次局部给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床研究
515100
评价中国健康受试者局部单次、多次给药AD101软膏后的安全性、耐受性和药代动力学特征；评价特应性皮炎受试者多次给药AD101软膏后的安全性、耐受性和药代动力学特征；初步评价局部多次AD101软膏治疗轻中度特应性皮炎的临床疗效。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-12-27
/
否
1.健康受试者：年龄为18~65周岁（含边界值）的男性或女性受试者； 特应性皮炎受试者：年龄18~55周岁（含边界值）的男性和女性受试者；
请登录查看1.过敏体质者或疑似对试验用药品的活性成分或其辅料过敏者；
2.健康受试者：既往或现患有研究者认为的研究禁忌或影响给药部位评估的临床相关的皮肤疾病，包括银屑病、湿疹、痤疮、特应性皮炎、发育不良痣、其他皮肤病变、皮肤癌病史、或影响试验药物安全性评价的皮肤病；
3.健康受试者：目标涂药区存在影响研究评估的皮肤状况或皮肤受损的受试者，包括晒伤、过度深黑、肤色不均、纹身、疤痕、毛发过多、大量雀斑或其他涂药部位的变形等；
请登录查看蚌埠医学院第一附属医院;复旦大学附属华山医院
233004;200040
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