洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 克立硼罗软膏人体生物等效性研究

【CTR20252349】克立硼罗软膏人体生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20252349

试验状态

已完成

药物名称

克立硼罗软膏

药物类型

化学药

规范名称

克立硼罗软膏

首次公示信息日的期

2025-06-19

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。

试验通俗题目

克立硼罗软膏人体生物等效性研究

试验专业题目

克立硼罗软膏人体生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

401121

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：观察中国健康受试者空腹条件下单次局部外用受试制剂克立硼罗软膏【规格：2%（30 g：0.6 g），重庆希尔安药业有限公司生产】和参比制剂克立硼罗软膏【商品名：舒坦明（Staquis）®，规格：2%，Anacor Pharmaceuticals, Inc.持证，Pharmacia and Upjohn Company LLC生产】体内的药代动力学特征，估算两制剂的药代动力学参数，评价两制剂间的生物等效性。 次要研究目的：观察克立硼罗软膏受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 32 ；

实际入组人数

国内: 32  ；

第一例入组时间

2025-07-13

试验终止时间

2025-08-09

是否属于一致性

是

入选标准

1.性别：男女不限；

排除标准

1.有严重皮肤病史，如：银屑病、白癜风、红斑狼疮或已知会改变皮肤外观的疾病（如糖尿病、卟啉症等）者；

2.拟给药部位存在毛发过多、纹身、外伤、疤痕、胎记、皮疹、皮炎或其他经研究者判断影响试验用药品给药或结果评价的情况；

3.筛选前3个月内被剥离过拟给药部位皮肤角质层者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

浙江萧山医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

311200

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多克立硼罗软膏临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
克立硼罗软膏的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

浙江萧山医院的其他临床试验

更多

重庆希尔安药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

克立硼罗软膏相关临床试验

更多

克立硼罗相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

387,986个
全球在研药物数
2,026个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看