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CTR20201710
主动终止(对品种进行重新定位)
金蝉止痒胶囊
中药
金蝉止痒胶囊
2020-08-26
CYZB1702290
/
亚急性湿疹(湿热内蕴证)
金蝉止痒胶囊用于亚急性湿疹(湿热内蕴证)的有效性与安全性临床试验
金蝉止痒胶囊用于亚急性湿疹(湿热内蕴证)有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、优效性临床试验
401121
评价金蝉止痒胶囊用于亚急性湿疹(湿热内蕴证)的有效性及安全性,为其新增亚急性湿疹的适应症提供依据。
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 252 ;
国内: 32 ;
2020-08-31
/
否
1.18-65周岁,性别不限;
请登录查看1.靶皮损处合并明显的细菌、真菌或病毒感染,需要抗感染治疗者;
2.患处并发有其他明显的可能会影响到疗效评价的皮肤病(如特应性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、淤积性皮炎、神经性皮炎、浅部真菌病、疥疮、多形性日光疹、嗜酸粒细胞增多综合征、陪拉格拉病和皮肤淋巴瘤、选择性IgA缺乏症、高IgE复发感染综合征)患者;
3.合并有心脑血管、肝、肾、中枢神经系统和造血系统等严重原发性疾病、恶性肿瘤、其他严重合并症或精神病患者、痴呆患者;
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