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【ChiCTR2600132161】超声气管镜联合引导鞘定位灌洗对肺部感染病原的诊断价值研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132161

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部感染

试验通俗题目

超声气管镜联合引导鞘定位灌洗对肺部感染病原的诊断价值研究

试验专业题目

超声气管镜联合引导鞘定位灌洗对肺部感染病原的诊断价值研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.聚焦于通过联合超声支气管镜定位与引导鞘技术,提升肺泡灌洗液的病原体检出率和标本质量,从而实现精准诊断。 2.评估不同技术路径(CT定位、超声支气管镜定位、联合引导鞘)在临床应用中的实际效果和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

参与者将使用 SAS 9.2 软件按 1:1:1 的比例进行随机分组。由指定的研究团队成员管理随机序列。

盲法

鉴于干预措施的性质(不同的操作技术),对操作者和患者设盲不可行。然而,负责实验室分析(tNGS、微生物学)、临床结局评估以及统计分析的人员将保持对分组分配的盲态。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患有肺部感染、需行支气管镜检查进行病原学诊断的患者。 2.年龄在18至80岁之间。 3.7日内胸部CT显示异常阴影(斑片状浸润、实变、磨玻璃影)。 4.能耐受支气管镜及支气管肺泡灌洗(BAL)操作。 5.已签署书面知情同意书。 1.患有肺部感染、需行支气管镜检查进行病原学诊断的患者。2.年龄在18至80岁之间。3.7日内胸部CT显示异常阴影(斑片状浸润、实变、磨玻璃影)。4.能耐受支气管镜及支气管肺泡灌洗(BAL)操作。5.已签署书面知情同意书。;

排除标准

1.阻塞性肺炎。 2.4周内发生急性冠脉综合征、未控制的高血压或恶性心律失常。 3.存在破裂风险的主动脉瘤或食管静脉曲张。 4.无法纠正的出血倾向或高出血风险。 5.存在破裂风险的多发肺大疱。 6.危重疾病或无法配合操作。 7.未能签署知情同意书。 8.研究者判定不适合入组的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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研究负责人邮编

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