CTR20213042
已完成
EVER-206 for injection
化学药
EVER-206 for injection
2021-11-30
企业选择不公示
/
对本品敏感的革兰阴性菌引起的感染，包括泌尿系统感染、肺部感染、腹腔感染、血流感染等，特别是多重耐药菌引起的感染
评估EVER206在健康受试者中单剂和多剂给药的安全性、耐受性和药代动力学特征
EVER206 在中国健康受试者中单剂和多剂静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床研究
100020
1 评价EVER206 单剂和多剂给药在中国健康受试者的安全性和耐受性 2.评价EVER206 单剂和多剂给药在中国健康受试者的药代动力学特性 3.探索分析EVER206 单剂和多剂给药对中国健康受试者尿β2微球蛋白的影响
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2022-02-21
2022-12-08
否
1.18~45 岁（含18 岁和45 岁）的健康中国受试者，男女兼有。；2.BMI在19~26 kg/m2 之间。；3.同意在研究期间采取有效避孕措施，签署书面知情同意书。；
请登录查看1.多黏菌素类药物过敏史、过敏性疾病，食物或药物过敏史。；2.重大神经系统疾病或家族史、肾脏相关病史、肿瘤、急慢性感染性疾病、以及其他病史。；3.吸烟、饮酒、引用含咖啡因饮料、手术史、用药史、疫苗接种史不符合方案要求。；4.3个月内参加过任何干预性临床研究的受试者。；5.本人或伴侣有妊娠计划、男性有捐献精子计划。；6.妊娠状态或哺乳期女性。；7.严重心脏病病史或家族史。；8.筛选期生命体征、心电图、实验室检查异常的受试者。；9.不能遵守研究期间要求。；10.研究中心或申办方的工作人员或亲属。；11.研究者认为不适宜参加研究的其他情况。；
请登录查看复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院
200040;200040
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