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【CTR20261629】评价PAM-194软膏在健康成人中的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20261629

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

PAM-194软膏

药物类型

化药

规范名称

PAM-194软膏

首次公示信息日的期

2026-05-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

评价PAM-194软膏在健康成人中的I期临床研究

试验专业题目

评价PAM-194软膏在健康成人中单次给药和多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

518107

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价PAM-194在健康成人中单次给药和多次给药的安全性和耐受性，为后续临床试验给药方案和给药剂量提供依据； 次要目的：探索PAM-194在健康成人中单次给药和多次给药的药代动力学(PK)特征；

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 56 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.从研究者的角度看，试验参与者的整体健康情况良好，不存在影响药物疗效评价的情况，不存在参与试验可能给参与者带来无法接受的风险的疾病和身体状况的情况；

排除标准

1.筛选期在预期给药部位范围内有任何可能干扰药物涂抹或给药部位评估的纹身和/或皮肤病，如真菌或细菌感染、银屑病、湿疹、毛囊炎、显著瘢痕(线性瘢痕>2.5cm等)或皮肤萎缩等；

2.研究者认为有任何皮肤病理学改变或状况可能会干扰评估，或需要在基线时使用可能会干扰评估的局部、系统的治疗或手术治疗者；

3.既往有恶性肿瘤病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200040;200040

联系人通讯地址
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