CTR20261629
进行中（招募中）
PAM-194软膏
化学药
PAM-194软膏
2026-05-06
企业选择不公示
/
特应性皮炎
评价PAM-194软膏在健康成人中的I期临床研究
评价PAM-194软膏在健康成人中单次给药和多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床研究
518107
主要目的：评价PAM-194在健康成人中单次给药和多次给药的安全性和耐受性，为后续临床试验给药方案和给药剂量提供依据； 次要目的：探索PAM-194在健康成人中单次给药和多次给药的药代动力学(PK)特征；
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-05-21
/
否
1.从研究者的角度看，试验参与者的整体健康情况良好，不存在影响药物疗效评价的情况，不存在参与试验可能给参与者带来无法接受的风险的疾病和身体状况的情况；
请登录查看1.筛选期在预期给药部位范围内有任何可能干扰药物涂抹或给药部位评估的纹身和/或皮肤病，如真菌或细菌感染、银屑病、湿疹、毛囊炎、显著瘢痕(线性瘢痕>2.5cm等)或皮肤萎缩等；
2.研究者认为有任何皮肤病理学改变或状况可能会干扰评估，或需要在基线时使用可能会干扰评估的局部、系统的治疗或手术治疗者；
3.既往有恶性肿瘤病史者；
请登录查看复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院
200040;200040
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