CTR20260886
进行中(招募中)
EVER-001胶囊
化学药
希布替尼胶囊
2026-03-10
企业选择不公示
以蛋白尿为特征的肾小球疾病
在选定的肾小球疾病患者中评价EVER001疗效和安全性的研究
在以蛋白尿为特征的肾小球疾病受试者中评价EVER001的疗效、安全性、药代动力学和药效学的II期研究
200080
在选定的以蛋白尿为特征的肾小球疾病受试者中评价EVER001的疗效、安全性、药代动力学和药效学
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 45 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.原发性FSGS或MCD/IgAN;2.估算肾小球滤过率 ≥ 45 mL/min/1.73 m2;3.FSGS、MCD参与者在筛选期24小时尿蛋白肌酐比值(UPCR)> 3.5 g/g,且血清白蛋白 < 30g/L;IgAN组参与者24小时UPCR ≥ 0.8 g/g;
请登录查看1.遗传性或继发性FSGS/MCD、塌陷型FSGS;2.FSGS/MCD参与者BMI ≥ 35 kg/m2;3.有糖尿病证据或病史。2型糖尿病或药物诱发的糖尿病患者,若筛选时HbA1c < 8%,且在筛选前12个月内进行的肾活检未发现糖尿病肾病证据,将不排除;4.经ECG检查发现QTcF > 480 ms、房颤病史或其他具有临床意义的心脏异常;5.需要治疗的急性或慢性感染;6.HIV、丙型肝炎、梅毒或乙型肝炎感染者;7.有当前或既往未经充分治疗的活动性TB、潜伏性TB,或当前家庭内接触者有活动性TB的证据;8.存在出血风险;
请登录查看北京大学第一医院
100034
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