肾炎综合征资讯动态
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美国FDA批准KEYTRUDA联合WELIREG治疗肾细胞癌研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）批准了默克公司（Merck）的KEYTRUDA（pembrolizumab）和KEYTRUDA QLEX（pembrolizumab和berahyaluronidase alfa-pmph）与WELIREG（belzutifan）联合使用，用于治疗成人肾细胞癌（ccRCC）患者。这些批准是基于LITESPARK-022试验的结果，该试验表明KEYTRUDA与WELIREG联合使用显著提高了无病生存期（DFS），降低了疾病复发、转移或死亡的风险。WELIREG的说明书包含关于妊娠期间暴露于WELIREG可能对胎儿造成伤害的警示信息。KEYTRUDA和KEYTRUDA QLEX与以下警告和预防措施相关：严重的和致命的免疫介导的副作用，包括肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病、肾炎、皮肤反应、器官移植排斥反应；严重的和危及生命的输注或注射相关反应；在开始治疗前后接受异基因造血干细胞移植的患者中发生的致命和其他严重并发症；胚胎-胎儿毒性；以及当KEYTRUDA或KEYTRUDA QLEX与沙利度胺类似物加地塞米松联合使用时，在多发性骨髓瘤患者中增加死亡率。Businesswire2026-06-13581多发性骨髓瘤 肾炎综合征 肝炎
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深度分析IMID现有靶向治疗存在应答不足与复发问题，双特异性抗体、纳米抗体、CAR-T细胞、自体造血干细胞移植、治疗性疫苗及RNA干扰等新策略正积极开发中。联合靶向与精准干预有望突破传统治疗局限，结合大数据与单细胞测序技术，推动IMID迈入"异病同治"新时代。小药说药2026-05-224992狼疮肾炎 CD19 IL-17 -
一期“益”会丨肿瘤显著缩小坏死！特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗序贯减瘤术为转移性肾癌提供转化治疗新思路前沿研究局部晚期或转移性肾细胞癌，尤其是肿瘤负荷巨大、局部侵犯广泛的中高危患者，常因肿瘤体积大、侵犯邻近血管与脏器、一般状况较差而无法实施手术，患者预后往往不佳。 近年来，随着免疫治疗的快速发展，免疫联合靶向治疗已成为晚期肾细胞癌的标准一线治疗方案，显著改善了患者的生存预后。 但在肿瘤巨大、初始无法手术的转移性肾细胞癌中，采用免疫联合靶向疗法新辅助治疗，继而序贯延迟减瘤性肾切除术（CN）的临床证据仍然有限。君实医学2026-04-17561特瑞普利单抗 鼻咽癌 阿昔替尼
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转载：北京大学第一医院肾内科研究报道工程化IL-2突变体选择性扩增调节性T细胞有效抑制自身免疫性肾小球肾炎进展前沿研究调节性T细胞（regulatory T cell, Treg）在抑制自身免疫反应、维持免疫稳态中发挥关键作用，是自身免疫性肾小球肾炎（glomerulonephritis, GN）治疗中极具前景的靶点。 通过扩增Treg细胞来控制疾病进展，有望在减少非特异性免疫抑制的同时实现精准治疗。 白细胞介素-2（IL-2）是促进Treg扩增的重要细胞因子，但低剂量IL-2疗法在临床应用中面临半衰期短、同时激活效应T细胞等瓶颈，限制了其治疗潜力。舒泰神2026-03-23566IL-2 肾炎综合征 北京大学第一医院
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创业伙伴 || 麦科奥特宣布与云顶新耀就全球首创双靶点多肽新药MT1013达成独家商业化合作公司动态就全球首创双靶点多肽新药MT1013。 中国西安-2026年2月5日-陕西麦科奥特医药科技股份有限公司（以下简称“麦科奥特”），一家致力于成为双功能和多功能特异性多肽药物研发领军企业的创新型平台公司，今日宣布与云顶新耀（HKEX 1952.HK）达成独家商业化许可协议，授予云顶新耀MT1013注射剂在中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾及除日本外的亚太区域，用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）适应症的独家商业化权利。 根据协议，麦科奥特将获得人民币2亿元首付款，以及最高不超过人民币10.4亿元的潜在监管及商业里程碑款项，合计最高可达人民币12.4亿元。浙商创投2026-02-05810云顶新耀医药科技有限公司 继发性甲状旁腺功能亢进症 陕西麦科奥特医药科技股份有限公司
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FM18.2 络益不绝 | 孙浩教授：从安全性角度，看CLDN18.2高表达胃癌的治疗决策专家观点中国是胃癌大国，每年新发病例数占全球近4成，其中早癌检出率仅20%左右 ，大部分患者初诊即晚期，对精准治疗需求迫切。 CLDN18.2的发现重塑了晚期胃癌治疗格局，其高表达（IHC2+/3+，≥75%）率约38% ，在HER2阴性人群可达42% ，极大补充了胃癌精准诊疗版图。 基于SPOTLIGHT 、GLOW 两项大型III期研究，抗CLDN18.2抗体佐妥昔单抗已在全球多地获批上市，为诸多既往无标准治疗方案的患者提供了重要的选择。良医汇肿瘤资讯2026-01-28778HER2 胃癌 佐妥昔单抗
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Nat Biotechnol | 程柯团队开发双特异性外泌体BEAT，吸入给药精准狙击肺转移黑色素瘤前沿研究免疫检查点抑制剂为晚期黑色素瘤治疗带来重要突破，但临床上面临着双重挑战：约 40% 的患者存在原发性或获得性耐药，而全身性给药又常伴随肝炎、肾炎甚至自身免疫性糖尿病等广泛免疫相关不良反应。 因此，开发能够精准靶向肿瘤局部、并能协同调控免疫微环境的创新策略，成为领域内迫切的需求 。 近日，哥伦比亚大学生物医学工程系 程柯 教授团队在 Nature Biotechnology 上发表了 文章 Engineering bispecific exosome activators of T cells to target immune checkpoint inhibitor-resistant metastatic melanoma ， 团队成功 构建了一种名为 BEAT 的双特异性工程化外泌体平台，通过创新的载体制备与吸入式给药途径，为肺转移性黑色素瘤提供了一种高效、低毒的治疗新方案 。BioArt2026-01-11986肾炎综合征 肝炎
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深度分析免疫介导炎症性疾病（IMID）治疗不断进展，有靶向联合治疗、双特异性抗体、纳米抗体等新型策略，CAR-T、治疗性疫苗、RNA干扰也展现出潜力。新型策略有望解决传统治疗不足，大数据等新兴技术将推动IMID治疗发展。小药说药2025-12-225177自身炎症性疾病 红斑狼疮 BLyS -
喜报|布美他尼原料药喜获中国上市许可审批动态12月17日，诺泰生物旗下杭州澳赛诺生物科技有限公司正式获得国家药品监督管理局签发的 布美他尼《化学原料药上市申请批准通知书》。 水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭）；。 作为呋塞米（速尿）的衍生物，是一种新型髓袢利尿剂，具有安全、高效、速效、低毒等特点，是世界上公认最安全有效的袢利尿剂之一。诺泰生物2025-12-18835肾病 呋塞米 布美他尼
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创新联合疗法用于肾小球肾炎，HLX79联合汉利康II期临床完成首例患者给药临床研究2025年8月6日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，潜在同类首创（first-in-class）人唾液酸酶融合蛋白HLX79（E-602）联合汉利康 ® （利妥昔单抗）治疗活动期肾小球肾炎的II期临床试验（HLX01HLX79-GN201）于中国完成首例患者给药。 汉利康 ® 现已在中国获批用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、类风湿性关节炎（RA），是目前国内唯一获批用于自身免疫疾病治疗的利妥昔单抗。 此外，汉利康 ® 亦在拉美多国获批用于治疗血管炎肉芽肿（GPA）、显微镜下多血管炎（MPA）和寻常型天疱疮（PV）等自身免疫疾病。复宏汉霖2025-08-06308利妥昔单抗 真性红细胞增多症 肾小球肾炎
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肾炎综合征-药品研发状态数据概览
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2个
药物发现
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申报临床
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申请上市
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批准上市
肾炎综合征全球最高研发阶段
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- 国家药监局关于修订二羟丙茶碱注射剂说明书的公告（2024年第82号）
- chmp reflection paper on creutzfeldt-jakob disease and plasma-derived and urine-derived medicinal products - revision 3(chmp关于克雅氏病与血浆衍生和尿液衍生药物的反思性文件 - 第三次修订)
- 国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告（2024年第58号）
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