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【ChiCTR2400093395】粪微生态制品移植治疗慢性肾炎综合征的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093395

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾炎综合征

试验通俗题目

粪微生态制品移植治疗慢性肾炎综合征的临床研究

试验专业题目

粪微生态制品移植治疗慢性肾炎综合征的临床研究

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临床试验信息
试验目的

研究慢性肾炎综合征患者的肠道微生态特征与临床症状关系，以此探究调节肠道微生态对慢性肾炎综合征的治疗价值；进一步评价应用粪微生态制品移植术治疗慢性肾炎综合征的安全性和有效性；初步探讨肠道微生态调控慢性肾炎综合征的机制，以此建立该病基于粪微生态制品移植的治疗新方法，为进一步开展高级别循证医学研究提供依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-10

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁； 2.24小时尿蛋白定量>0.5g； 3.eGFR≥30mL/min/1.73m^2； 4.自愿接受粪微生态制品移植治疗。；

排除标准

1.存在恶性肿瘤； 2.有神经精神病史及酒精滥用史； 3.近１周内使用抗生素的患者； 4.孕妇及哺乳期妇女； 5.伴发其他系统严重疾病，如严重肝功能不全、心功能不全等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心

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