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首页 临床进展 基于真实世界研究的胃肠肿瘤术后并发症及预后危险因素分析

【ChiCTR2600135776】基于真实世界研究的胃肠肿瘤术后并发症及预后危险因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600135776

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠肿瘤

试验通俗题目

基于真实世界研究的胃肠肿瘤术后并发症及预后危险因素分析

试验专业题目

基于真实世界研究的胃肠肿瘤术后并发症及预后危险因素分析

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临床试验信息
试验目的

主要目的：描述胃癌及结直肠癌患者术后并发症的发生情况，评价人口学特征、合并疾病、术前营养与炎症状态、肿瘤特征、治疗经过及手术相关因素与术后并发症之间的关联；分析上述因素与患者总生存期（OS）的关系，识别具有临床意义的预后危险因素。 次要目的：分析严重并发症、术后恢复、住院时间及根治性切除患者无病生存期（DFS）的相关因素，探索不同癌种、分期和年龄人群的差异，并评价术后并发症与后续长期预后的关联。研究结果可为高风险患者筛查、围手术期管理和后续研究提供真实世界证据，但观察性关联不直接解释为因果关系。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-09

试验终止时间

2027-11-09

是否属于一致性

/

入选标准

1. 病历资料形成日期在 2010 年 1 月 1 日至 2026 年 9 月 1 日之间； 2. 本次住院时年龄 18 岁及以上； 3. 诊断资料（诊断、病理或手术资料）支持胃癌或结直肠癌； 4. 患者 ID、访视 ID 与手术记录能够相互对应； 5. 能够确认本次住院实际实施了相应的肿瘤切除手术。；

排除标准

1. 未成年人、军人、急症患者、认知障碍患者、孕妇等特殊群体； 2. 本次住院未实施目标胃肠道肿瘤手术，或实际实施的是胸部及其他非目标手术； 3. 无法确认患者 ID、访视 ID 对应关系或本次住院主要手术； 4. 完全重复记录，或病历及院内授权记录中明确拒绝医疗信息用于科研。；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心

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研究负责人邮编

/

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