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首页 临床进展 含米诺环素四联方案用于幽门螺杆菌感染经验性补救治疗的效果：前瞻性单中心研究

【ChiCTR2600130180】含米诺环素四联方案用于幽门螺杆菌感染经验性补救治疗的效果：前瞻性单中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600130180

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

含米诺环素四联方案用于幽门螺杆菌感染经验性补救治疗的效果：前瞻性单中心研究

试验专业题目

含米诺环素四联方案用于幽门螺杆菌感染经验性补救治疗的效果：前瞻性单中心研究

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临床试验信息
试验目的

评估含米诺环素四联方案（艾司奥美拉唑+胶体果胶铋+盐酸米诺环素+甲硝唑）用于既往根除治疗失败≥2次的幽门螺杆菌感染患者经验性补救治疗的根除率、安全性和依从性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

本研究为单臂设计，不涉及随机分组。受试者按门诊就诊顺序依次纳入，所有入组患者均接受相同的四联方案治疗。

盲法

/

试验项目经费来源

自发课题

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-20

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75周岁，性别不限； 2.幽门螺杆菌（H. pylori）现症感染（¹³C-UBT阳性或病理检测阳性）； 3.既往接受2次及以上完整的Hp根除治疗失败的患者； 4、自愿签署书面知情同意书。 1.年龄18-75周岁，性别不限；2.幽门螺杆菌（H. pylori）现症感染（¹³C-UBT阳性或病理检测阳性）；3.既往接受2次及以上完整的Hp根除治疗失败的患者；4、自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1.妊娠期、哺乳期或备孕期妇女； 2.严重的心、肝、肾功能障碍者，患有严重精神疾病无法配合治疗者； 3.近4周内使用过PPI、铋剂、抗生素或H₂受体拮抗剂者；使用皮质激素、NSAID、抗凝、抗血小板聚集药物者； 4.对研究所用药物有过敏史或有使用禁忌症者； 5.既往胃肠道外科手术病史； 6.既往Hp根除治疗方案中曾包含四环素或米诺环素类药物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心

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研究负责人邮编

/

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