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【CTR20260108】HH01四联疗法治疗幽门螺杆菌感染的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20260108

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

左金胶囊

药物类型

中药

规范名称

左金胶囊

首次公示信息日的期

2026-01-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

HH01四联疗法治疗幽门螺杆菌感染的有效性和安全性研究

试验专业题目

HH01替代铋剂的四联疗法治疗幽门螺杆菌有效性和安全性的多中心、非劣效探索性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

325055

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

对含HH01胶囊四联疗法和铋剂四联疗法在治疗Hp感染的疗效与安全性进行对比评估

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-01-09

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.选择18-65周岁（含两端界值）者，性别不限；

排除标准

1.筛选前经过正规H. pylori根除治疗者；

2.中医证候诊断为寒症者；

3.筛选前4周内使用过质子泵抑制剂或H2受体拮抗剂、抗生素、铋剂、胃黏膜保护剂者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

325000

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