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ChiCTR2600127045
尚未开始
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2026-06-23
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胃肠道肿瘤
肿瘤营养分层表型及其结局差异:基于多维指标的队列研究
肿瘤营养分层表型及其结局差异:基于多维指标的队列研究
本研究作为真实世界队列研究(Real-World Study, RWS),旨在通过前瞻性队列研究结合回顾性队列数据,基于多维营养指标对胃肠癌患者进行营养表型分层,探讨不同表型间的结局差异,并揭示潜在分子机制,以生成真实世界证据(Real-World Evidence, RWE)支持临床营养管理。具体目标包括: 1. 建立肿瘤营养表型的分类模型:整合基线临床信息(诊疗经过、检验报告)、身体功能评估(握力、步速、坐立实验)、营养指标(如体重指数、营养风险筛查)和生物标志物(如血清白蛋白、C反应蛋白、HDL等脂质代谢指标),对胃肠癌患者进行表型分层。 2. 评估营养表型与临床结局的关联:分析不同营养表型对主要结局指标(如总生存期,OS)以及次要结局(如术后并发症、住院天数、肿瘤复发率)的影响因素,利用回顾性数据验证前瞻性发现。 3. 探索分子基础:针对部分手术患者,收集体液(唾液、尿液、粪便、血液等)和手术标本(肿瘤及周围脂肪组织,体积1cm×1cm×1cm),进行多组学测序,鉴定营养表型相关的基因表达差异及其对患者生存的影响。 4. 提供临床指导:基于研究结果,提出个性化营养管理策略,以优化胃肠癌患者的预后和生活质量。
队列研究
其它
无
无
国家卫生健康委医院管理研究所临床营养工作高质量发展研究项目
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2500
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2026-06-26
2030-12-01
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1.年龄≥18岁,性别不限; 2.经病理学确诊为胃癌或肠癌(诊断标准参考美国联合癌症委员会AJCC第八版分期系统和中国抗癌协会胃癌/结直肠癌专业委员会指南2023版); 3.能够提供书面知情同意,并愿意参与长期随访; 1.年龄≥18岁,性别不限;2.经病理学确诊为胃癌或肠癌(诊断标准参考美国联合癌症委员会AJCC第八版分期系统和中国抗癌协会胃癌/结直肠癌专业委员会指南2023版);3.能够提供书面知情同意,并愿意参与长期随访;;
请登录查看1.年龄<18岁或>85岁; 2.伴有其他恶性肿瘤或严重合并症(如心力衰竭NYHA IV级、慢性肾衰竭eGFR<30ml/min/1.73m^2、活动性感染或自身免疫疾病),可能干扰营养评估或结局判断; 3.无法完成身体功能测试或提供完整临床信息(如认知障碍、沟通障碍);回顾性数据若关键信息缺失则排除; 4.孕妇、哺乳期妇女或计划妊娠者; 5.拒绝参与或无法遵守随访协议者;;
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