洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【ChiCTR2600127045】肿瘤营养分层表型及其结局差异:基于多维指标的队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127045

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道肿瘤

试验通俗题目

肿瘤营养分层表型及其结局差异:基于多维指标的队列研究

试验专业题目

肿瘤营养分层表型及其结局差异:基于多维指标的队列研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究作为真实世界队列研究(Real-World Study, RWS),旨在通过前瞻性队列研究结合回顾性队列数据,基于多维营养指标对胃肠癌患者进行营养表型分层,探讨不同表型间的结局差异,并揭示潜在分子机制,以生成真实世界证据(Real-World Evidence, RWE)支持临床营养管理。具体目标包括: 1. 建立肿瘤营养表型的分类模型:整合基线临床信息(诊疗经过、检验报告)、身体功能评估(握力、步速、坐立实验)、营养指标(如体重指数、营养风险筛查)和生物标志物(如血清白蛋白、C反应蛋白、HDL等脂质代谢指标),对胃肠癌患者进行表型分层。 2. 评估营养表型与临床结局的关联:分析不同营养表型对主要结局指标(如总生存期,OS)以及次要结局(如术后并发症、住院天数、肿瘤复发率)的影响因素,利用回顾性数据验证前瞻性发现。 3. 探索分子基础:针对部分手术患者,收集体液(唾液、尿液、粪便、血液等)和手术标本(肿瘤及周围脂肪组织,体积1cm×1cm×1cm),进行多组学测序,鉴定营养表型相关的基因表达差异及其对患者生存的影响。 4. 提供临床指导:基于研究结果,提出个性化营养管理策略,以优化胃肠癌患者的预后和生活质量。

试验分类
请登录查看
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

国家卫生健康委医院管理研究所临床营养工作高质量发展研究项目

试验范围

/

目标入组人数

2500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-26

试验终止时间

2030-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁,性别不限; 2.经病理学确诊为胃癌或肠癌(诊断标准参考美国联合癌症委员会AJCC第八版分期系统和中国抗癌协会胃癌/结直肠癌专业委员会指南2023版); 3.能够提供书面知情同意,并愿意参与长期随访; 1.年龄≥18岁,性别不限;2.经病理学确诊为胃癌或肠癌(诊断标准参考美国联合癌症委员会AJCC第八版分期系统和中国抗癌协会胃癌/结直肠癌专业委员会指南2023版);3.能够提供书面知情同意,并愿意参与长期随访;;

排除标准

1.年龄<18岁或>85岁; 2.伴有其他恶性肿瘤或严重合并症(如心力衰竭NYHA IV级、慢性肾衰竭eGFR<30ml/min/1.73m^2、活动性感染或自身免疫疾病),可能干扰营养评估或结局判断; 3.无法完成身体功能测试或提供完整临床信息(如认知障碍、沟通障碍);回顾性数据若关键信息缺失则排除; 4.孕妇、哺乳期妇女或计划妊娠者; 5.拒绝参与或无法遵守随访协议者;;

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

温州医科大学附属第一医院的其他临床试验

温州医科大学附属第一医院的其他临床试验

最新临床资讯

摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用

温州医科大学附属第一医院相关推荐