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【ChiCTR2600135654】内源性分泌因子在膝骨关节炎慢性疼痛中的作用及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135654

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎疼痛

试验通俗题目

内源性分泌因子在膝骨关节炎慢性疼痛中的作用及机制研究

试验专业题目

内源性分泌因子在膝骨关节炎慢性疼痛中的作用及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目聚焦膝骨关节炎(KOA)慢性疼痛这一重要临床问题,以内源性分泌因子为切入点,结合临床样本分析与机制研究,系统探讨其在 KOA 慢性疼痛发生与维持中的作用及机制。具体目标为:;(1)筛选并验证与 KOA 慢性疼痛相关的内源性分泌因子及潜在诊断生物标志物;;(2)鉴定在 KOA 中发挥内源性镇痛作用的关键分泌因子,并探索其调控疼痛的可能机制;;(3)联合内源性分泌因子与临床特征指标,构建 KOA 慢性疼痛预测模型,评估其临床应用潜力。;本研究有助于深化对 KOA 慢性疼痛机制的认识,为探索安全、有效的慢性疼痛干预策略提供理论依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.(一)膝骨关节炎患者:1)年龄 >=18岁;2)诊断为膝骨关节炎,并根据临床表现或影像学检查(如X光、MRI等)确认;3)有症状的膝骨关节炎患者,表现为膝关节疼痛、肿胀或功能受限,且病程>=6个月;4)计划接受标准治疗(如药物治疗、物理治疗、关节内注射等),并拟住院观察 >=3天;5)签署知情同意书,或患者法定代理人同意参加研究。 2.(二)健康查体者:1)年龄 >=18岁;2)无任何明显健康问题,在常规健康体检中未发现影响血液指标的疾病;3)无近期急性病史(如感冒、感染、外伤等);4)无药物过敏史,且当前未使用任何处方药、免疫抑制剂或长期使用非处方药物;5)无酗酒、吸毒或其他严重不良生活习惯;6)签署知情同意书,同意参与本研究并提供血液样本。;

排除标准

1.(一)膝骨关节炎患者:1)伴随严重合并症或系统性疾病:如终末期恶性肿瘤、AIDS、严重心肾功能不全、肝硬化等;2)近期使用糖皮质激素或免疫抑制剂(>=7天);3)有急性感染或脓毒症,需要住院治疗并影响研究数据收集的患者;4)妊娠或哺乳期妇女;5)患有其他影响膝关节功能或疼痛的疾病(如类风湿关节炎、痛风等);6)膝关节置换术后患者,或已接受过膝关节手术治疗且恢复期不满6个月;7)入院前已住院超过48小时,且未能明确膝骨关节炎作为主要诊断;8)拒绝参与研究或撤回知情同意者。 2.(二)健康查体者:1)妊娠或哺乳期妇女;2)有任何精神疾病、严重心理障碍或认知障碍;3)参与过其他与本研究相关的临床试验,可能对研究数据产生干扰;4)在过去6个月内有过严重的感染、手术或住院治疗史;5)未能遵循研究要求,如未能签署知情同意书或拒绝参与研究的个体。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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