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【ChiCTR2600134724】敌草快通过星形胶质细胞琥珀酸脱氢酶B介导的溶血磷脂酰胆碱释放诱导脑干脱髓鞘

基本信息
登记号

ChiCTR2600134724

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

敌草快中毒后脑干脱髓鞘

试验通俗题目

敌草快通过星形胶质细胞琥珀酸脱氢酶B介导的溶血磷脂酰胆碱释放诱导脑干脱髓鞘

试验专业题目

敌草快通过星形胶质细胞琥珀酸脱氢酶B介导的溶血磷脂酰胆碱释放诱导脑干脱髓鞘

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过回顾性分析敌草快中毒后出现脑干脱髓鞘患者的临床资料,系统总结该类患者的临床表现、实验室检查特征、影像学表现、治疗经过及临床转归,明确敌草快相关脑干脱髓鞘的临床表型和疾病演变特点,为提高临床早期识别、诊断评估和治疗决策提供依据。同时,本研究将从临床病例层面归纳敌草快相关脑干损伤及脱髓鞘的发生特点,为后续开展敌草快诱导脑干脱髓鞘的病理机制研究及神经保护干预研究奠定临床基础。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家中医药管理局科技司-浙江省中医药管理局共建科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-03

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.具备较完整的临床资料,至少包括基本人口学资料、敌草快暴露相关信息、入院记录、主要实验室检查、影像学资料、治疗经过及住院转归资料。 2.符合敌草快中毒诊断,诊断依据包括明确的敌草快接触史或服毒史、毒物包装或成分信息、家属或目击者证实的暴露信息、临床医师诊断记录,或有条件时结合血液、尿液等毒物检测结果。 3.临床资料提示急性敌草快中毒后出现中枢神经系统损伤表现,包括意识障碍、抽搐、昏迷、精神行为异常、肢体活动障碍、吞咽困难、构音障碍、脑干功能异常或其他神经系统症状。 4.影像学检查提示脑干脱髓鞘或脑干白质损伤,病灶主要累及脑桥、中脑、延髓、大脑脚或其他脑干相关区域;影像学依据包括MRI T2WI/FLAIR高信号、DWI/ADC异常、SWI异常、DTI相关白质微结构改变,或影像诊断报告明确提示脑干脱髓鞘、脑干白质损伤、毒性脑病或类似病变。 5.患者性别不限,年龄 14-86 岁。;

排除标准

1.合并其他明确神经毒性毒物、农药、药物或化学品中毒,且无法判断脑干损伤主要由敌草快导致者。 2.既往存在明确中枢神经系统疾病,可能影响脑干或脑白质影像判断者,包括多发性硬化、视神经脊髓炎谱系疾病、急性播散性脑脊髓炎、脑肿瘤、脑外伤、脑炎、脑膜炎、遗传性白质脑病、既往脑干梗死或脑出血等。;

研究者信息
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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