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【ChiCTR2600134490】低剂量阿芬太尼降低老年患者瑞马唑仑全麻诱导 ED50 的前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134490

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

低剂量阿芬太尼降低老年患者瑞马唑仑全麻诱导 ED50 的前瞻性研究

试验专业题目

低剂量阿芬太尼降低老年患者瑞马唑仑全麻诱导 ED50 的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

目前关于阿芬太尼与瑞马唑仑联合用于老年患者麻醉诱导的最佳配伍剂量、协同效应强度以及对围术期安全性的综合影响,尚缺乏高质量、大样本的临床研究证据。本研究基于阿芬太尼与瑞马唑仑的协同机制——即阿芬太尼协同减量与瑞马唑仑互补降副——提出针对老年全麻患者的“低剂量、多模式”平衡麻醉策略,有望实现:1)最大限度减少对老年患者循环和呼吸的抑制;2)确保麻醉诱导过程平稳;3)加快术后苏醒速度,改善恢复质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与临床操作的研究人员,使用 SPSS 25.0 软件生成随机数字序列

盲法

对研究者和参试者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于65岁;<br>2.拟行全身麻醉的患者;<br>3.美国麻醉医师协会(ASA)分级为 Ⅰ-Ⅱ 级;<br>4.择期手术;;

排除标准

1.合并 Ⅱ 度或 Ⅲ 度房室传导阻滞的心律失常; 2.严重肝肾功能不全; 3.慢性阻塞性肺疾病且近期有哮喘发作,或存在低氧 血症; 4.中枢神经系统疾病或神经精神障碍(如癫痫); 5.有胃切除手术史, 或处于胃排空不全(饱胃)、上消化道出血状态; 6.使用镇静药、安眠药或 镇痛药超过 3 个月; 7.对瑞马唑仑、阿芬太尼过敏; 8.拒绝签署知情同意书; 9.急诊手术;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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