ChiCTR2600133838
尚未开始
/
/
/
2026-10-08
/
/
射血分数保留的心力衰竭
巴赫曼束区域起搏与右心耳起搏对射血分数保留的心力衰竭患者心功能保护作用的比较：一项多中心、前瞻性、随机、对照研究
巴赫曼束区域起搏与右心耳起搏对射血分数保留的心力衰竭患者心功能保护作用的比较：一项多中心、前瞻性、随机、对照研究
比较巴赫曼束区域起搏（BBAP）与传统右心耳起搏（RAAP）对射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）合并房间传导阻滞（IAB）患者心功能的影响，重点评价BBAP能否较RAAP更有效改善左心室舒张功能，并进一步评价其对心房电学同步、房室耦联、运动耐量及临床状态的影响。
随机平行对照
其它
随机分组采用以研究中心为分层因素的区组随机法。随机序列由独立统计人员采用SAS 软件（Version 9.4，SAS Institute，Cary，NC，USA）生成，各研究中心受试者按照统一的随机分配方案以 1∶1 比例分配至 BBAP 组或 RAAP 组。随机区组大小对研究者及研究协调员保密，以保证随机分配的不可预测性。
单盲，对评估者隐藏分组
自选课题（自筹）
/
48
/
2026-10-01
2029-09-30
/
1.年龄≥18岁，性别不限。<br>2.符合《2026 ESC心力衰竭管理指南》13HFpEF诊断标准。 HFpEF的诊断须同时满足三项：（1）当前或既往心力衰竭症状和（或）体征；（2）LVEF≥50%且既往未曾<50%；（3）与左心室舒张功能障碍或充盈压升高相一致的结构和（或）功能异常，并有利钠肽支持。<br>3.具有明确的CIED植入指征，并具有心房导线植入需求。<br>4.CIED植入前处于窦性心律，标准12导联心电图可清晰识别P波，并能够完成P波时限及形态等相关心房电学指标的测量。<br>5.合并IAB：标准12导联心电图P波时限≥120 ms；<br>6.具有完整、可判读的基线资料，至少包括标准12导联心电图、经胸超声心动图、基本临床资料、主要实验室检查及用药资料，以及CIED植入相关资料。<br>7.能够按照研究方案完成随访，预计可完成术后1、3、6和12个月的临床评价、心电图、超声心动图及器械程控随访。<br>8.自愿参加本研究，并签署书面知情同意书。；
请登录查看1.LVEF＜50%。 2.持续性、长程持续性或永久性心房颤动，或基线无法稳定维持窦性心律，导致P波及相关心房电学指标无法准确测量者（阵发性心房颤动患者如基线处于稳定窦性心律并可完成相关指标测量，可纳入研究。）； 3.存在心房起搏或感知禁忌，或因静脉通路、心房解剖等原因无法植入经静脉心房导线者。 4.已行房间隔封堵术或修补术； 5.既往已植入永久起搏器、ICD、CRT或其他心脏植入式电子器械。 6.基线已计划在研究随访期内接受房颤导管消融或其他可能显著改变心房节律、房室传导或起搏模式的治疗者。 7.基线已计划在研究随访期内接受可能显著改变心脏结构或功能的心脏外科或介入治疗者，如室间隔心肌切除术、酒精室间隔消融、经导管室间隔减容、瓣膜外科或介入治疗等。 8.合并中度以上具有血流动力学意义的原发性瓣膜性心脏病，或其他可能独立显著影响心功能评价的结构性心脏病者。 9.植入前处于急性失代偿性心力衰竭、心源性休克、急性心肌梗死、急性心肌炎或其他临床不稳定状态者。 10.合并严重肺部疾病、重度肺动脉高压或其他可独立显著影响心功能及运动耐量评价的疾病者。 11.术前14天内存在严重肝肾功能不全； 12.术前14天内已知或疑似活动性全身感染； 13.术前14天内血小板计数<50,000 cell/mm3； 14.正在参加其他临床试验； 15.预计生存时间＜1年者。 16.妊娠期或哺乳期女性。 17.因严重认知功能障碍、精神疾病、依从性差或其他原因，预计无法按照研究方案完成随访及相关检查者。 18.基线心电图或超声心动图质量不能满足主要终点及关键研究指标测量要求者。 19.研究者判断存在其他可能影响受试者安全、研究依从性或研究结果解释的情况。；
请登录查看温州医科大学附属第一医院
/
温州医科大学附属第一医院的其他临床试验
- 糖尿病足远程图像筛查与数字化多维干预模式研究
- 塞多明基注射液联合血运重建术治疗糖尿病合并膝下动脉病变所致慢性肢体威胁性缺血的安全性和有效性研究
- 围术期呼吸训练预防老年患者肺切除术后肺不张的研究
- 尿路上皮癌尿液与组织FGFR3和TERT突变检测的一致性研究
- 炎症指数对主动脉夹层术后谵妄的影响
- 手木物品清点风险预测模型构建与智能预警系统研究
- 骨修复材料帮助老年髋部骨折患者人工髋关节假体更稳定的临床研究
- 巴赫曼束区域起搏与右心耳起搏对射血分数保留的心力衰竭患者心功能保护作用的比较：一项多中心、前瞻性、随机、对照研究
- 不同体位对经皮肾碎石术围手术期全身麻醉安全性与有效性影响的临床研究
- 基于热量-胃肠功能双反馈调控的A型主动脉夹层患者急性期营养管理方案的构建与实证研究
- 高浓缩复合乳酸菌代谢物质JK-5G促进癌性肠梗阻解除术后胃肠功能恢复的随机、双盲、安慰剂对照探索性临床研究
- 糖尿病足病智能化风险评估及分类管理适用技术的研发
- 基于临床特征的肺栓塞高风险人群早期识别和智能预测模型的构建及应用
- 基于旅程地图的低位前切除综合征患者居家康复期自我管理需求的纵向研究
- 单孔机器人对比多孔机器人辅助远端胃癌根治术的安全性及疗效评价：一项多中心、前瞻性、开放标签的随机对照研究
- 利沙托克拉联合IA(2+5)方案对比标准“3+7”化疗治疗适合强化疗初治急性髓系白血病的随机对照II期研究
- 经导管缘对缘修复术治疗重度二尖瓣反流合并中度及以上三尖瓣反流的前瞻性单中心单臂临床研究
- 泰吉利定静脉滴定用于术后中重度疼痛
- SFBT联合自我效能干预对乳腺癌日间化疗患者的效果研究
- 基于人工智能的干燥综合征唾液腺病理图像辅助诊断系统的构建与验证研究
温州医科大学附属第一医院的其他临床试验
- 糖尿病足远程图像筛查与数字化多维干预模式研究
- 塞多明基注射液联合血运重建术治疗糖尿病合并膝下动脉病变所致慢性肢体威胁性缺血的安全性和有效性研究
- 围术期呼吸训练预防老年患者肺切除术后肺不张的研究
- 尿路上皮癌尿液与组织FGFR3和TERT突变检测的一致性研究
- 炎症指数对主动脉夹层术后谵妄的影响
- 手木物品清点风险预测模型构建与智能预警系统研究
- 骨修复材料帮助老年髋部骨折患者人工髋关节假体更稳定的临床研究
- 巴赫曼束区域起搏与右心耳起搏对射血分数保留的心力衰竭患者心功能保护作用的比较：一项多中心、前瞻性、随机、对照研究
- 不同体位对经皮肾碎石术围手术期全身麻醉安全性与有效性影响的临床研究
- 基于热量-胃肠功能双反馈调控的A型主动脉夹层患者急性期营养管理方案的构建与实证研究
- 高浓缩复合乳酸菌代谢物质JK-5G促进癌性肠梗阻解除术后胃肠功能恢复的随机、双盲、安慰剂对照探索性临床研究
- 糖尿病足病智能化风险评估及分类管理适用技术的研发
- 基于临床特征的肺栓塞高风险人群早期识别和智能预测模型的构建及应用
- 基于旅程地图的低位前切除综合征患者居家康复期自我管理需求的纵向研究
- 单孔机器人对比多孔机器人辅助远端胃癌根治术的安全性及疗效评价：一项多中心、前瞻性、开放标签的随机对照研究
- 利沙托克拉联合IA(2+5)方案对比标准“3+7”化疗治疗适合强化疗初治急性髓系白血病的随机对照II期研究
- 经导管缘对缘修复术治疗重度二尖瓣反流合并中度及以上三尖瓣反流的前瞻性单中心单臂临床研究
- 泰吉利定静脉滴定用于术后中重度疼痛
- SFBT联合自我效能干预对乳腺癌日间化疗患者的效果研究
- 基于人工智能的干燥综合征唾液腺病理图像辅助诊断系统的构建与验证研究
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
温州医科大学附属第一医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29