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首页 临床进展 在中国射血分数保留的心力衰竭患者中描述欧唐静治疗的有效性和安全性的真实世界研究

【CTR20261582】在中国射血分数保留的心力衰竭患者中描述欧唐静治疗的有效性和安全性的真实世界研究

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基本信息
登记号

CTR20261582

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

恩格列净片

药物类型

化药

规范名称

恩格列净片

首次公示信息日的期

2026-05-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

射血分数保留的心力衰竭

试验通俗题目

在中国射血分数保留的心力衰竭患者中描述欧唐静治疗的有效性和安全性的真实世界研究

试验专业题目

欧唐静用于治疗中国心力衰竭患者的上市后研究 内容二：在中国射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）患者中新使用欧唐静治疗的有效性和安全性的非干预性研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200040

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究将描述开始欧唐静治疗的中国HFpEF患者在真实世界中药品的有效性和安全性结局

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 3000 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄至少18岁；2.提供指示日期前至少6个月的基线数据；3.LVEF > 40 %；4.NT-proBNP>125pg/mL 或 BNP≥35 pg/mL；5.回溯期间（指示日期当天或之前），基线时至少有1次HFpEF或射血分数中间值的心力衰竭 (HFmrEF) 或慢性心力衰竭诊断；6.欧唐静的新用药者（2023年3月1日及以后开始使用欧唐静且回溯期内无欧唐静用药记录）；7.BMI <45 kg/m2；

排除标准

1.在指示日期当天或回溯期内曾接受任何其他SGLT2i治疗的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院;中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100037;100037

联系人通讯地址
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