CTR20254429
进行中（尚未招募）
HRS-1893片
化药
HRS-1893片
2025-11-07
企业选择不公示
射血分数保留的心力衰竭
HRS-1893治疗射血分数保留的心力衰竭的有效性和安全性的II期临床试验
HRS-1893治疗射血分数保留的心力衰竭的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验
100176
主要研究目的：评价HRS-1893在射血分数保留的心力衰竭受试者中的安全性和耐受性。 次要研究目的：评价HRS-1893在射血分数保留的心力衰竭受试者中的有效性；评价HRS-1893对射血分数保留的心力衰竭受试者左心室射血分数的影响；评价HRS-1893在射血分数保留的心力衰竭受试者中的药物浓度。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.筛选时年龄≥40岁，男女不限；
请登录查看1.既往诊断或筛选时发现肥厚型心肌病（HCM），或存在导致射血分数保留型心衰（HFpEF）/心肌肥厚的浸润性/遗传性/贮积性疾病（如淀粉样变性、法布雷氏病、努南综合征伴左室肥厚），或筛选期血清蛋白电泳和血清免疫固定电泳发现完整M蛋白或单克隆轻链（如κ或λ）（研究者排除淀粉样变性/多发性骨髓瘤可不适用）；
2.既往诊断或筛选期发现甲状腺功能亢进症；
3.既往在临床病程中的任何时间曾出现过左室收缩功能障碍（LVEF＜45%）；
请登录查看复旦大学附属中山医院
200032
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