CTR20231533
已完成
HRS-1893片
化学药
HRS-1893片
2023-05-23
企业选择不公示
心肌病
评价HRS-1893片在健康受试者和梗阻性肥厚型心肌病受试者中的安全性和耐受性，以及食物对HRS-1893片的药代动力学影响
健康受试者单次和多次口服HRS-1893片以及梗阻性肥厚型心肌病受试者多次口服HRS-1893片的安全性、耐受性与药代动力学、药效学及食物对HRS-1893片的药代动力学影响的I期临床研究
201203
主要研究目的： 1.评价HRS-1893在健康受试者和梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）受试者中给药的安全性和耐受性 次要研究目的： 1.评价HRS-1893在健康受试者和oHCM受试者中给药后的药代动力学（PK）和药效动力学（PD）特征 2.初步评价食物对HRS-1893的PK特征的影响
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 106 ；
国内: 76 ；
2023-06-06
2024-03-21
否
1.年龄≥18周岁且≤55周岁，男女不限；
请登录查看1.既往有持续性快速型心律失常和晕厥病史；
2.有胃或肠手术或切除史（如阑尾切除术、疝气修补术和/或胆囊切除术）；
3.筛选期传染病筛查乙肝表面抗原、丙型肝炎抗体、梅毒抗体、人类免疫缺陷病毒抗体中检查任意一项阳性者。（健康受试者排除标准：序号1-3）；4.主动脉狭窄或主动脉瓣下固定性狭窄；
请登录查看首都医科大学附属北京安贞医院;首都医科大学附属北京安贞医院;中国医学科学院阜外医院
100029;100029;100032
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