CTR20261587
进行中（尚未招募）
HRS-1780片
化学药
HRS-1780片
2026-04-23
企业选择不公示
慢性肾脏病
HRS-1780的物质平衡试验
[14C]HRS-1780在中国成年健康男性参与者体内的物质平衡的临床研究
150000
主要目的：定量分析健康男性参与者单次口服[14C]HRS-1780后排泄物中的总放射性，获得人体放射性的回收率数据和主要排泄途径；定量分析健康男性参与者单次口服[14C]HRS-1780后全血和血浆中的总放射性，获得血浆总放射性的药代动力学参数，并考察全血和血浆中总放射性的分配情况；定量分析健康男性参与者单次口服[14C]HRS-1780后血浆、尿液和粪便的放射性代谢物谱，鉴定主要代谢产物，确定HRS-1780在人体内确定主要生物转化途径和主要代谢产物。 次要目的：定量分析血浆中HRS-1780及其主要代谢产物（如适用）的浓度，获得血浆中HRS-1780及其主要代谢产物（如适用）的药代动力学参数；观察[14C]HRS-1780单次给药后健康男性参与者的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 6 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，并且愿意按照试验方案要求完成研究；
请登录查看1.生命体征、全面体格检查、常规实验室检查（血常规、血生化、尿常规、凝血功能、粪便常规 +隐血、甲状腺功能）、12-导联心电图、肛门指检、胸部正侧位X片、腹部B超检查异常且经研究者判断有临床意义者；
2.12-导联心电图中Fridericia法校正的QT间期（QTcF）延长者，筛选时或基线期QTcF>450 msec（男性），或临床医生判定有其它临床意义的异常等；
3.HCV抗体阳性、或HIV抗原/抗体阳性、或HBsAg阳性、或梅毒螺旋体抗体阳性；
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250013
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