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【ChiCTR2600117070】低剂量放疗治疗膝关节骨性关节炎的疗效的单臂探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117070

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

低剂量放疗治疗膝关节骨性关节炎的疗效的单臂探索性研究

试验专业题目

一项评估低剂量放疗（LDRT）治疗膝关节骨性关节炎的疗效的单臂、探索性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估低剂量放疗对膝关节骨关节炎患者疼痛缓解和功能改善的作用。。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄40周岁(含临界值)以上，性别不限；KPS评分＞70分 2.符合膝骨关节炎诊断，关节疼痛已持续至少1个月； 3.在筛选时及进行疗效评价时，可在无帮助的情况下行走； 4.目标单膝骨关节分级Kellgren-Lawrence为II-IV级，且对侧膝关节分级不高于目标测 5.随机入组前，目标膝关节 WOMAC疼痛评分中“在平地行走时”活动疼VAS评分 (0~100mm)≥40mm, WOMAC疼痛维度评分(0~500mm)≥225mm; 6.理解并遵守研究流程，自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠期、哺乳期女性 2.膝关节的其它炎性疼痛性疾病，如类风湿关节炎、银屑病关节炎、痛风、肿瘤、绒 毛结节性滑膜炎、关节创伤、化脓性关节炎、结核性关节炎者。 3.由骨髓炎、骨肿瘤及骨结核引起的骨性关节炎者。 4.目标膝关节部位有皮肤破损、皮疹等病变者。 5.目标侧下肢患有影响疗效评价的骨骼、半月板、肌肉、血管及神经疾病者。 6.目标膝关节曾接受过放疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

济南市中心医院

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研究负责人邮编

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