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首页 临床进展 艾司氯胺酮对颈动脉狭窄内膜剥脱术后患者早期脑认知功能的影响研究

【ChiCTR2500105381】艾司氯胺酮对颈动脉狭窄内膜剥脱术后患者早期脑认知功能的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105381

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈动脉狭窄

试验通俗题目

艾司氯胺酮对颈动脉狭窄内膜剥脱术后患者早期脑认知功能的影响研究

试验专业题目

艾司氯胺酮对颈动脉狭窄内膜剥脱术后患者早期脑认知功能的影响研究

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临床试验信息
试验目的

探寻艾司氯胺酮发挥神经保护效应的最适剂量

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

1、随机选取择期颈动脉狭窄颈动脉内膜剥脱术患者120例，ASAⅡ~Ⅲ级，年龄65岁~ 80岁，无神经、精神系统疾病史。术前均签署知情同意书。入选者按区组随机的方法分为 SK预处理 Ⅰ组（0.25mg/kg）、SK预处理Ⅱ组（SK0.5mg/kg）、SK预处理III组（SK0.75mg/kg）、 和安慰剂组（C组），每组各30例。SK预处理组于麻醉前给予相应剂量的SK静脉注射；安 慰剂组注射等容量的生理盐水溶液。 病人不清楚分组情况,对患者设盲

盲法

单盲法

试验项目经费来源

北京中康联公益基金会 科研赋能 大医领航-临床研究公益项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-07

试验终止时间

2027-07-07

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄65-80岁，性别不限； 2、经超声/CTA/MRA确诊单侧颈动脉狭窄＞＝70%（症状性）或≥80%（无症状性）； 3、术前简易精神状态检查量表（MMSE）评分＞＝24分； 4、ASA Ⅱ~Ⅲ级； 5、BMI18～30kg/m^2； 6、自愿签署知情同意书；

排除标准

1、既往有精神系统疾病（如精神分裂症、抑郁症等）、中枢神经系统病史（癫痫病史、帕金森综合征病史、阿尔兹海默症等）； 2、艾司氯胺酮过敏或禁忌症（如未控制的高血压、颅内压升高）； 3、术前1月内使用抗抑郁药、苯二氮䓬类药物或NMDA受体调节剂； 4、严重肝肾功能不全（Child-Pugh C级或eGFR<30 mL/min/1.73m²）； 5、研究者判定其他不宜参加本研究的情况；

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试验机构

山东第一医科大学附属中心医院

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