ChiCTR2500105125
尚未开始
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2025-06-30
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髋关节骨折
布比卡因脂质体术前髂筋膜间隙阻滞用于髋部骨折手术患者术前镇痛的研究:一项单中心、前瞻性、单盲、随机对照研究
布比卡因脂质体术前髂筋膜间隙阻滞用于髋部骨折手术患者术前镇痛的研究:一项单中心、前瞻性、单盲、随机对照研究
探讨布比卡因脂质体术前髂筋膜间隙阻滞对髋部骨折手术患者术前疼痛的影响
随机平行对照
探索性研究/预试验
根据SPSS生成的存储在密封信封中的随机数字表,患者按1:1:1随机分配成三组.
单盲:负责收集数据的人员不清楚分组情况
北京中康联公益基金会 科研赋能 大医领航--临床研究公益项目
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60
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2025-07-01
2027-07-01
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(1)年龄≥18岁; (2)ASA分级Ⅰ~Ⅲ级; (3)拟行椎管内麻醉; (4)单侧髋部骨折; (5)入院72h内拟行择期手术; (6)自愿签署知情同意书;
请登录查看(1)合并其他部位骨折; (2)随机前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史,或有Ⅱ度及Ⅱ度以上房室传导阻滞等严重心律失常病史,或NYHA心功能Ⅱ级及以上病史的受试者; (3)肝功能不全(血清胆红素超过34μmol/L); (4)肾功能不全(有效肾小球滤过率[eGFR]≤30ml/min/1.73m^2); (5)在术前1个月内接受其他止痛药治疗,如环氧合酶抑制剂和阿片受体激动剂; (6)慢性疼痛疾病(疼痛持续时间超过3个月); (7)凝血功能障碍(血小板计数≤100,000/ml和/或INR≥1.5)或使用抗凝剂(不包括阿司匹林); (8)国际标准化比值[INR]≥1.7; (9)腰硬联合及神经阻滞穿刺部位有感染、畸形、皮肤破损; (10)对局部麻醉剂(布比卡因脂质体或盐酸布比卡因)过敏史; (11)痴呆或精神疾病史、不能或不愿配合完成相关试验程序者; (12)合并有实验相关药物禁忌症;
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