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【ChiCTR2300078227】微信移动医疗营养治疗项目对妊娠期糖尿病妇女的糖尿病控制和胎儿结局效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078227

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

微信移动医疗营养治疗项目对妊娠期糖尿病妇女的糖尿病控制和胎儿结局效果研究

试验专业题目

微信移动医疗营养治疗项目对妊娠期糖尿病妇女的糖尿病控制和胎儿结局效果研究

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临床试验信息
试验目的

探讨远程医疗，即手机APP、小程序联合MNT对妊娠期糖尿病孕妇的治疗与管理效果。研究使用行为改变技术分类第1版开发的微信移动医疗营养治疗项目如何影响妊娠期糖尿病妇女的糖尿病控制和胎儿结局。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

单盲，测量者不知晓分组

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-11

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

单胎，首次或再次妊娠，并符合以下妊娠糖尿病诊断标准之一，包括 （a） 妊娠 24-28 周时 OGTT 检测的至少一项外周血糖水平分别超过 5.1 mmol/L、10.0 mmol/L 和 8.5 mmol/L 的阈值，空腹、 1 小时和 2 小时，以及 （b） 空腹血糖≥ 7.0 mmol/L 或 2 小时血糖≥ 11.1 mmol/L。；

排除标准

孕前糖尿病、多胎、试管婴儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属中心医院

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