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【ChiCTR2600119505】氨磺必利与阿瑞匹坦用于PACU内补救治疗术后恶心呕吐疗效比较:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600119505

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-02-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

氨磺必利与阿瑞匹坦用于PACU内补救治疗术后恶心呕吐疗效比较:一项随机对照试验

试验专业题目

氨磺必利与阿瑞匹坦用于PACU内补救治疗术后恶心呕吐疗效比较:一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较氨磺必利与阿瑞匹坦及两药联合方案在麻醉后监护室(PACU)内,用于补救治疗术后恶心呕吐(PONV)的疗效与安全性。为患者术后恶心呕吐补救治疗提供有效的药物选择。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与试验的独立统计人员,使用PASS软件为每个Apfel分层分别生成独立的随机分配列表,并指定区组大小为6。

盲法

研究医生、病房护士、受试者、数据统计人员均对分组情况不知情。

试验项目经费来源

北京白求恩公益基金会

试验范围

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目标入组人数

162

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-27

试验终止时间

2027-02-27

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁,行全身麻醉手术; 2.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级; 3.手术时间≥1小时; 4.术后在PACU内发生PONV。;

排除标准

1.严重肝肾功能障碍、胃肠道出血急性期、心律失常史; 2.术前使用已知止吐药物,或存在禁忌症; 3.存在精神障碍或沟通障碍; 4.孕妇或哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属中心医院

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研究负责人邮编

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