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首页 临床进展 2-氧代戊酸气味疗法对超重及肥胖人群干预作用的随机、平行对照、先导研究

【ChiCTR2600116719】2-氧代戊酸气味疗法对超重及肥胖人群干预作用的随机、平行对照、先导研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116719

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

2-氧代戊酸气味疗法对超重及肥胖人群干预作用的随机、平行对照、先导研究

试验专业题目

2-氧代戊酸气味疗法对超重及肥胖人群干预作用的随机、平行对照、先导研究

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临床试验信息
试验目的

探究超重及肥胖人群中2-氧代戊酸气味疗法对体重、身体成分及代谢的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

试验开始前，独立生物统计师将使用计算机软件生成随机分配序列。每个分层内的合格受试者将按照入组顺序，根据预先建立的序列分配一个随机号。随机化编号一旦分配，无论受试者因任何原因退出研究，该编号均予以保留。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

山东省“泰山学者”专项经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-25

试验终止时间

2027-01-25

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18岁并<=65岁，且嗅觉功能正常的人群； 2. BMI >= 28 kg/m^2，或 24 kg/m^2 <= BMI < 28 kg/m^2 且至少有一项体重相关的合并症（如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等）； 3. 实验依从性较好； 4. 患者本人或近亲属能够充分理解知情同意书，同意参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.近三个月参加过其他临床试验； 2.筛选前3个月内使用过对体重有影响的药物，包括胰高血糖素样肽-1激动剂、类固醇类药物、二甲双胍、钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂、盐酸西布曲明、肌酸等； 3.对鼻夹成分过敏或存在过敏体质的受试者； 4.受试者具有任何可能影响本研究的疗效或安全性评价的其他因素存在，不适合参加本研究; 5.基线TDI Score<30分的嗅觉减退人群。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属中心医院(济南市中心医院)

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