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【ChiCTR2600124823】姜黄素对体重反弹的影响：一项单臂、开放标签的单中心探索性干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124823

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-18

临床申请受理号

靶点

适应症

肥胖症

试验通俗题目

姜黄素对体重反弹的影响：一项单臂、开放标签的单中心探索性干预研究

试验专业题目

姜黄素对体重反弹的影响：一项单臂、开放标签的单中心探索性干预研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的观察姜黄素干预对司美格鲁肽减重人群停药后体重反弹的影响。次要目的观察姜黄素干预对人体测量学指标（体重、BMI、腰围、臀围、腰臀比和腰高比）、体成分指标（体脂率、肌肉量）和糖脂代谢指标（血脂、空腹血糖、空腹胰岛素水平、糖化血红蛋白、HOMA-IR）的影响，评价其安全性、依从性和长期效果。探索目的通过邀请参与者进行口服脂肪耐量试验（oral fat tolerance test, OFTT），观察姜黄素干预前后餐后脂质代谢相关指标的变化，初步评估其是否伴随与肠道脂质吸收减弱相一致的人体机制信号。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

项目由本院内分泌科自行发起，研究资金来源为本单位研究经费。

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

入选标准

1）年龄18–65岁（含临界值）。男女不限。 2）已完成司美格鲁肽减重治疗并较治疗前基础体重下降至少10%。 3）计划停用司美格鲁肽或停用不满5周者。 4）愿意在研究期间接受统一标准管理，并避免使用其他减重药物、减重保健品或其他可能显著影响体重的干预。 5）能够理解研究内容并自愿签署知情同意书。 1）年龄18–65岁（含临界值）。男女不限。2）已完成司美格鲁肽减重治疗并较治疗前基础体重下降至少10%。3）计划停用司美格鲁肽或停用不满5周者。4）愿意在研究期间接受统一标准管理，并避免使用其他减重药物、减重保健品或其他可能显著影响体重的干预。5）能够理解研究内容并自愿签署知情同意书。；

排除标准

研究对象如符合下列任一排除标准则不能参加本研究： 1）对姜黄素或姜科产品已知过敏，或存在明确禁忌。 2）正在使用强效抗凝药物，或存在研究者判断不适合使用姜黄素的明显药物相互作用风险。 3）严重肝功能异常、严重肾功能异常，或其他研究者认为不适合参与本研究的严重器质性疾病。 4）存在可能导致肥胖或体重变化的明确的内分泌疾病，如库欣综合征、明显甲状腺功能异常、垂体或下丘脑疾病。 5）既往发生严重心脑血管事件、肿瘤史、存在严重胃肠道疾病或重大胃肠道手术史。 6）妊娠期、哺乳期女性，或研究期间有明确妊娠计划者。 7）研究前8周内合并用药调整频繁，预计研究期间仍需频繁调整，可能显著影响体重或代谢结局。 8）研究者判断其存在无法按计划完成访视、检测及随访等其他不适合参加本研究的情况。 9）正式入组前，体重较最低体重的回升幅度超过总减重幅度的20%者予以排除。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

湘潭市第一人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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