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【ChiCTR2500104586】不同强度运动训练对健康状态的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500104586

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-19

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

不同强度运动训练对健康状态的影响

试验专业题目

不同强度运动训练对健康状态的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过随机平行对照实验设计，系统评不同运动形式对健康受试者生理的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计师采用SAS 9.4软件生成随机序列

盲法

对研究参与者设盲

试验项目经费来源

国家级课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-08-10

是否属于一致性

入选标准

健康受试者： 1.18.5<=BMI<=23.9 kg/m^2； 2.年龄>=18岁并<=40岁； 3.身心健康； 4.实验依从性较好，经体检可以参与高强度运动者； 5.患者本人或近亲属能够充分理解知情同意书，同意参加研究并签署知情同意书.；

排除标准

1.入组前3个月内参与过任何干预性临床研究（包括药物/器械/生物制剂试验）; 2.重大系统性疾病史（需满足当前仍存在临床意义）,详情如下: (1)循环系统疾病（如冠心病、高血压Ⅱ级以上、严重心律失常） (2)代谢内分泌疾病（糖尿病、甲状腺功能亢进/减退症等,泌尿系统疾病（慢性肾脏病3期及以上）; (3)神经系统疾病（癫痫、卒中后遗症等）; (4)免疫系统异常（原发性/获得性免疫缺陷、自身免疫性疾病）; (5)其他系统性疾病（血液系统、呼吸系统、精神类疾病等）; 3.肾功能限制要求(血清肌酐需采用标准化检测方法) CockcroftGault公式计算肌酐清除率(CrCl)<80mL/min; CrCl = [(140-年龄) × 体重(kg)] / [0.814 × Scr(µmol/L)] 4.临床检查异常, 入选时存在以下任何临床显著异常（研究者判定）：体格检查异常体征墩、ECG病理性改变、实验室检测值超出正常范围20%以上、超声/放射影像学显著异常、生命体征持续偏离基线值 ; 5.其他不宜入选情形:经研究团队综合评估存在影响研究完整性或受试者安全的特殊情形。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

湘潭市第一人民医院

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