【ChiCTR2600132781】纵向多模态护理轨迹支持住院恶化的风险分层复评

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600132781

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-18

临床申请受理号

靶点

适应症

湘潭市第一人民医院 2011 年 1 月 —2024 年 12 月所有住院患者，覆盖内科、外科、老年科、全科、呼吸科等全部 60 个临床病区；核心聚焦存在慢病（高血压、2 型糖尿病、心力衰竭）、存在床旁衰弱、入院后存在生命体征异常、存在纳差 / 乏力等主观不适的普通病房住院人群，排除单纯门诊、日间手术未过夜、直接入住 ICU 患者。

试验通俗题目

纵向多模态护理轨迹支持住院恶化的风险分层复评

试验专业题目

纵向多模态护理轨迹支持住院恶化的风险分层复评

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

基于标准化 OMOP 通用数据模型整合多模态护理纵向记录（生命体征、护理行为监测密度、护理自由文本症状），构建住院患者早期恶化可解释风险分层体系，建立病房容量约束下的患者复评优先级分流流程，为护理知情临床决策支持系统提供循证依据，弥补传统阈值型早期预警评分（NEWS2/MEWS）仅依赖时点生命体征、忽略床旁主观症状与护理观察时序趋势的缺陷。

试验分类

请登录查看

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

115000

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1、2011.01.01–2024.12.31 于湘潭市第一人民医院完成完整出入院流程，存在精确入院、出院时间戳； 2住院总时长≥48 小时，满足 48h Landmark 时间窗口数据采集要求； 3、住院期间存在至少 1 条护理床旁记录（生命体征单 / 护理病程记录）； 4、电子病历可完整提取 OMOP 标准化字段：基础人口学、合并症、护理观测时序、护理自由文本、院内结局编码； 5、慢病纵向子队列额外满足：住院主诊断关联高血压、2 型糖尿病、心力衰竭其中一类（标准化 Phecode 编码匹配）； 6、血氧密集子队列额外满足：入院前 14 天内至少 4 天完整血氧饱和度（SpO₂）测量记录。 1、2011.01.01–2024.12.31 于湘潭市第一人民医院完成完整出入院流程，存在精确入院、出院时间戳； 2住院总时长≥48 小时，满足 48h Landmark 时间窗口数据采集要求； 3、住院期间存在至少 1 条护理床旁记录（生命体征单 / 护理病程记录）； 4、电子病历可完整提取 OMOP 标准化字段：基础人口学、合并症、护理观测时序、护理自由文本、院内结局编码； 5、慢病纵向子队列额外满足：住院主诊断关联高血压、2 型糖尿病、心力衰竭其中一类（标准化 Phecode 编码匹配）； 6、血氧密集子队列额外满足：入院前 14 天内至少 4 天完整血氧饱和度（SpO₂）测量记录。；

排除标准

1、住院时长＜48h，无法构建完整 0–48h 时序护理特征； 2、全程无任何护理文书、生命体征记录，多模态特征完全缺失； 3、入院直接转入 ICU、CCU，无普通病房护理监测轨迹； 4、数据脱敏失败、关键时间戳缺失、结局编码丢失的残缺病历； 5、产科单纯顺产、新生儿独立病区患儿（无统一成人护理观测标准）； 6、仅日间化疗 / 日间手术，无夜间留观记录患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

湘潭市第一人民医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看