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【ChiCTR2600136273】不同模式治疗难治性肺腺癌I型脑膜转移的疗效和安全性: 多中心回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136273

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺腺癌I型脑膜转移

试验通俗题目

不同模式治疗难治性肺腺癌I型脑膜转移的疗效和安全性: 多中心回顾性队列研究

试验专业题目

不同模式治疗难治性肺腺癌I型脑膜转移的疗效和安全性: 多中心回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

明确脑脊液内给药是否能够改善患者预后

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

770

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-23

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 至2025年12月31日止,组织病理类型确诊为肺腺癌; 2. 男性或女性,年龄≧18岁; 3. 有神经系统症状体征,且脑脊液细胞学检测发现异形细胞;即确诊为I型脑膜转移癌。 4. 肺癌组织基因检测或脑脊液ctDNA基因检测确定至少存在以下之一:EGFR基因突变、ALK基因突变、ROS1基因突变; 5. 脑膜转移发生在三代EGFR-TKI, ALK-TKI, ROS1-TKI使用过程中。;

排除标准

1 自确诊I型脑膜转移起生存时间≤1月; 2 自确诊I型脑膜转移起随访时间少于3个月。;

研究者信息
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试验机构

中南大学湘雅医院

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