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【ChiCTR2600123695】索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦挽救治疗复发的慢性丙型肝炎患者的有效性和安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600123695

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

丙型肝炎

试验通俗题目

索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦挽救治疗复发的慢性丙型肝炎患者的有效性和安全性研究

试验专业题目

索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦挽救治疗复发的慢性丙型肝炎患者的有效性和安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦方案挽救治疗既往接受过DAA药物治疗后复发的丙型肝炎病毒感染患者的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-17

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

本研究纳入2020.1.1至2028.6.30中南大学湘雅医院感染科患者,纳入标准的患者年龄≥20岁,根据HCV抗体阳性和可量化的血清HCV RNA水平持续≥6个月诊断为慢性HCV感染,包括代偿期肝硬化患者,且这些患者既往接受DAAs联合治疗失败。所 本研究纳入2020.1.1至2028.6.30中南大学湘雅医院感染科患者,纳入标准的患者年龄≥20岁,根据HCV抗体阳性和可量化的血清HCV RNA水平持续≥6个月诊断为慢性HCV感染,包括代偿期肝硬化患者,且这些患者既往接受DAAs联合治疗失败。所;

排除标准

排除标准为研究数据不全或研究者认为其他不适合入组的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

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研究负责人邮编

/

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