CTR20202688
已完成
TQ-A3326片
化学药
TQ-A3326片
2021-01-11
企业选择不公示
用于治疗丙型肝炎病毒感染
TQ-A3326片与百立泽在健康成年受试者中 的PK比对试验
TQ-A3326片与百立泽在健康成年受试者中 的药代动力学比对试验
211100
本试验目的是参考生物等效性评价方法，研究正大天晴药业集团股份有限公司提供的TQ-A3326片与AstraZenecaPharmaceuticalsLP生产的百立泽TM在健康成年受试者中的生物利用度及药代动力学特点，用以支持TQ-A3326片的注册申报。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
2021-01-27
2021-03-19
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.三年内有慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、肠炎，活动性胃肠道出血或消化道手术者；
2.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等，且研究者认为能干扰试验结果的任何疾病；
3.具有食物、药物、花粉等物质过敏史或其他特定的过敏史（哮喘、过敏性鼻炎、湿疹等）者；
请登录查看杭州市第一人民医院
310000
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