洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 来迪派韦索磷布韦治疗慢性丙肝安全性有效性上市后研究

【CTR20191138】来迪派韦索磷布韦治疗慢性丙肝安全性有效性上市后研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20191138

试验状态

已完成

药物名称

来迪派韦索磷布韦片

药物类型

化药

规范名称

来迪派韦索磷布韦片

首次公示信息日的期

2019-07-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

丙型肝炎病毒感染

试验通俗题目

来迪派韦索磷布韦治疗慢性丙肝安全性有效性上市后研究

试验专业题目

在中国真实世界环境中评估索磷布韦治疗方案用于慢性丙型肝炎病毒(HCV) 感染患者的安全性和有效性的批准上市后研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100004

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究的主要目标是： 描述在常规临床实践中使用含有索磷布韦方案治疗慢性 HCV 感染患者的不良事件发生率 本研究的次要目标是： 描述停止治疗后约 12 周的持续病毒学应答率，其定义为停止治疗后约12 周时HCV RNA < LLOQ 患者的比例

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 3000 ；

实际入组人数

国内: 3053  ；

第一例入组时间

2019-07-30

试验终止时间

2023-08-29

是否属于一致性

否

入选标准

1.根据经过批准的产品信息有资格接受含有索磷布韦治疗方案的中国患者；2.提供并签署书面知情同意书中国患者；

排除标准

1.同时参加 HCV 治疗的临床试验（不测试研究用药的试验除外）；2.存在无法完成治疗并在第 12 周进行SVR 验证随访风险的患者；3.接受仿制药 SOF 治疗方案的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京清华长庚医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

102218

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多来迪派韦索磷布韦片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
来迪派韦索磷布韦片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
合理用药
点击展开

北京清华长庚医院的其他临床试验

更多

Gilead Sciences International Ltd./Gilead Sciences Ireland UC/吉利德（上海）医药科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

来迪派韦索磷布韦片相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

383,301个
全球在研药物数
964个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看