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首页 临床进展 金丹附延颗粒治疗盆腔肿瘤相关性淋巴水肿（湿热内蕴证）的随机、双盲、剂量对照、多中心Ⅱ期临床试验

【CTR20261750】金丹附延颗粒治疗盆腔肿瘤相关性淋巴水肿（湿热内蕴证）的随机、双盲、剂量对照、多中心Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20261750

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

金丹附延颗粒

药物类型

中药

规范名称

金丹附延颗粒

首次公示信息日的期

2026-05-13

临床申请受理号

CXZL2500029

靶点

/

适应症

适用于盆腔肿瘤相关性（手术史、放疗史、化疗史）淋巴水肿（湿热内蕴证）

试验通俗题目

金丹附延颗粒治疗盆腔肿瘤相关性淋巴水肿（湿热内蕴证）的随机、双盲、剂量对照、多中心Ⅱ期临床试验

试验专业题目

金丹附延颗粒治疗盆腔肿瘤相关性淋巴水肿（湿热内蕴证）的随机、双盲、剂量对照、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

336316

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临床试验信息
试验目的

以“治疗12周后肢体容积较基线的变化”为主要疗效指标，观察金丹附延颗粒治疗盆腔肿瘤相关性淋巴水肿（湿热内蕴证）的有效性、安全性，为Ⅲ期临床试验提供依据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18岁到70岁（包含18周岁及70周岁）者；

排除标准

1.复查后有肿瘤转移、淋巴结转移者；

2.合并蜂窝组织炎，急性淋巴管炎，动静脉硬化等下肢血管疾病者；

3.有下肢严重外伤史或下肢手术史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京清华长庚医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

102218

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